سحب طوعي لتشغيلتين من مستحضر 100 MG /5ML Dopram من إنتاج شركة (EUMEDICA PHARMACEUTIC ALS FRANCE)
2025-11-02وصف المنتج :
|
الاسم التجاري |
الاسم العلمي |
رقم التسجيل |
رقم التشغيلة المتأثرة |
الشركة الصانعة |
|
Trade Name |
Scientific Name |
Register Number |
Affected batch number |
Manufacturer |
|
Dopram 100 MG /5ML |
DOXAPRAM |
غير مسجل |
50478 50293 |
EUMEDICA PHARMACEUTIC ALS FRANCE |
سبب السحب :
اصدرت هيئة الغذاء والدواء السعودية (SFDA) سحب لتشغيلتين من مستحضر 100 MG /5ML Dopram من انتاج شركة (EUMEDICA PHARMACEUTIC ALS FRANC) وذلك لعدم مطابقتها المواصفات المعتمدة واتخاذ الشركة قراراً بسحبها من السوق المحلي
التوصيات :
على جميع ممارسي الرعاية الصحية إيقاف صرف واستخدام التشغيلات من المستحضر أعلاه، حجز الكميات المتبقية من المخزون واعادتها إلى المورد وفق آلية الارجاع المتبعة لدى المنشأة الصحية.
على المريض:
- استشر مقدم الرعاية الصحية الخاص بك قبل التوقف عن استخدام التشغيلات المذكورة ، أو لأي مخاوف صحية.
- اتصل بالشركة المسؤولة عن سحب تشغيلات المستحضر أو الهيئة العامة للغذاء والدواء إذا كان لديك أي أسئلة حول الاسترجاع.
- قم بالإبلاغ عن أي آثار جانبية أو خلل جودة متعلقة بهذا المنتج عن طريق نظام تيقظ الالكتروني التابع للهيئة العامة للغذاء والدواء السعودية أو الاتصال على 19999.