سحب جميع التشغيلات من مستحضر Hyalgan 20mg-2ml pre-filled syringe من إنتاج شركة Fidia Farmaceutical S.P.A
2026-03-11وصف المنتج :
|
الاسم التجاري |
الاسم العلمي |
رقم التسجيل |
رقم التشغيلة المتأثرة |
الشركة الصانعة |
|
Trade Name |
Scientific Name |
Register Number |
Affected batch number |
Manufacturer |
|
Hyalgan 20mg-2ml pre-filled syringe |
Sodium Hyaluronate |
1-427-05 |
All batches
|
Fidia Farmaceutical S.P.A |
سبب السحب :
اصدرت هيئة الغذاء والدواء السعودية (SFDA) سحب لجميع التشغيلات من مستحضر Hyalgan 20mg-2ml pre-filled syringe من انتاج شركة Fidia Farmaceutical S.P.A وذلك لعدم عدم الالتزام بتطبيق أسس ممارسة التصنيع الجيد، مما قد يؤثر على سلامة وجودة المستحضر
التوصيات :
على جميع ممارسي الرعاية الصحية إيقاف صرف واستخدام التشغيلات من المستحضر أعلاه، حجز الكميات المتبقية من المخزون واعادتها إلى المورد وفق آلية الارجاع المتبعة لدى المنشأة الصحية.
على المريض:
- استشر مقدم الرعاية الصحية الخاص بك قبل التوقف عن استخدام التشغيلات المذكورة ، أو لأي مخاوف صحية.
- اتصل بالشركة المسؤولة عن سحب تشغيلات المستحضر أو الهيئة العامة للغذاء والدواء إذا كان لديك أي أسئلة حول الاسترجاع.
- قم بالإبلاغ عن أي آثار جانبية أو خلل جودة متعلقة بهذا المنتج عن طريق نظام تيقظ الالكتروني التابع للهيئة العامة للغذاء والدواء السعودية أو الاتصال على 19999.
