وصف المنتج :

سبب السحب :

اصدرت هيئة الغذاء والدواء السعودية (Saudi FDA) سحباً لتشغيلات من مستحضر Apo-Amitriptyline 10 mg and 25mg FCT وذلك بناء على تقرير الشركة الذي يفيد  بوجود  تجاوز في نسبة الشوائب الكيميائية  (Nitrosamines)  أعلى من الحد المسموح  واتخاذها قرارا بسحب التشغيلات أعلاه من السوق المحلي

التوصيات :

على جميع ممارسي الرعاية الصحية إيقاف صرف واستخدام التشغيلة، حجز الكميات المتبقية من المخزون واعادتها إلى المورد وفق آلية الارجاع المتبعة لدى المنشأة الصحية.

على المريض:

• استشر مقدم الرعاية الصحية الخاص بك قبل التوقف عن استخدام التشغيلة المتأثرة، أو لأي مخاوف صحية.
• اتصل بالشركة المسؤولة عن سحب المنتج أو الهيئة العامة للغذاء والدواء إذا كان لديك أي أسئلة حول الاسترجاع.
• قم بالإبلاغ عن أي آثار جانبية أو خلل جودة متعلقة بهذا المنتج عن طريق نظام تيقظ الالكتروني التابع للهيئة العامة للغذاء والدواء السعودية أو الاتصال على 19999.