تجاوز إلى المحتوى الرئيسي

هل Decleration of conformity للفسح نفس المستند للتسجيل؟

يختلف المستند الفسح "إقرار مطابقة الشحنة للائحة الرقابة للأجهزة والمنتجات الطبية" ومستند يذكر فيه معلومات تسجيل وترخيص المنتجات بالشحنة وإقرار المصنع بشحن المنتجات من قبل المستورد

هل بالإمكان ابداء الملاحظات على مشاريع المواصفات الجاري تبنيها وطنياً؟

يتم نشر مشاريع المواصفات عن طريق نظام آراء "https://ideasbank.sfda.gov.sa" ويمكن الاطلاع عليها وابداء الملاحظات والمرئيات.  

هل يلزم الحصول على اذن استيراد للأجهزة الحاصلة على اذن تصدير للصيانة؟

لا. اذن التصدير يستخدم كإذن استيراد.

هل يلزم الحصول على اذن تصدير للأجهزة الطبية الحاصلة على اذن استيراد لغرض العرض والتدريب؟

لا، إذن الاستيراد يستخدم كإذن تصدير.

   ما هي طريقة تصدير جهاز طبي؟

ارسال بريد اليكتروني إلى IM.MDS@SFDA.GOV.SA  وسيتم توضيح الاجراء المناسب

هل استطيع تصدير جهاز طبي؟

نعم (لغرض تجاري أو صيانة أو شخصي أو إعادة جهاز لبلد المنشأ).

هل المواد الخام المستخدمة في تصنيع الأجهزة الطبية تتطلب الحصول على اذن استيراد؟

ليست من اختصاص الهيئة (فقط المصنعة وشبه المصنعة)

كم مدة صلاحية اذن الاستيراد؟

90 يوم (وللهيئة صلاحية منح مدد أطول حسب ما تراه وفي حالات محدودة)

هل يلزم دفع رسوم حالياً للحصول على إذن استيراد؟

لا يلزم

عرض 46 - 54 من 149