تجاوز إلى المحتوى الرئيسي
الشركة المصنّعة

شركة تبوك للصناعات الدوائية

سبب التحذير

عدم تكافئهما حيوياً مع المستحضر المرجعي

الإجراءات التصحيحية

    خاطبت الهيئة الجهات الصحية لسحب المستحضرين حال توفرهما لديهم

    كما خاطبت الشركة لسحبهما من جميع الجهات المستفيدة

نصائح للمستهلكين

    دعت مستخدميها إلى مراجعة أطبائهم

"الغذاء والدواء" تسحب وتعلق تسجيل كبسولات "اوميز بلس Omiz Plus 20mg , 40mg "أوميبرازول بيكربونات الصوديوم للقولون لعدم تكافئهما حيوياً مع المستحضر المرجعي

أصدرت الهيئة العامة للغذاء والدواء قراراً بتعليق تسجيل وسحب مستحضر Omiz Plus 40/1100 mg  Capsule المسجل بالهيئة برقم تسجيل (244-277-12)،كما قررت الهيئة العامة للغذاء والدواء تعليق تسجيل وسحب مستحضر Omiz Plus 20/1100 mg Capsule  برقم التسجيل (245-277-12)
وأوضحت "الغذاء والدواء" أن المستحضرين، على هيئة كبسولات من إنتاج شركة تبوك للصناعات الدوائية، وتم سحب وتعليق تسجيل المستحضرين لعدم تكافئهما حيوياً مع المستحضر المرجعي.
وخاطبت الهيئة الجهات الصحية لسحب المستحضرين حال توفرهما لديهم، كما خاطبت الشركة لسحبهما من جميع الجهات المستفيدة، ودعت مستخدميها إلى مراجعة أطبائهم.
وجاء تعميم الهيئة بناءً على قرار لجنة تسجيل شركات ومصانع الأدوية ومنتجاتها بالهيئة رقم 28/1070/sfda/42 القاضي بتعليق تسجيل وسحب المستحضرين.

الدواء
  • للإبلاغ عن المشاكل المتعلقة بالقطاع

  • مركز الإتصال الموحد 19999


تحذيرات أخرى