يجب افادة الهيئة عن علاقة الإنذارات المتكررة ببعض وتحديث أي معلومات متعلقة ببيانات الأجهزة  والمنتجات الطبية المتأثرة او الإجراءات التصحيحية

يجب عدم توريد أي جهاز متأثر بإجراء تصحيحي او انذار الا بعد تنفيذ الاجراء التصحيحي على الأجهزة المتأثرة وتزويد الهيئة بما يدعم ذلك.

نعم

نعم، في حال رأت الهيئة أن الخطة المقدمة من المصنع أو الممثل القانوني طويلة ، فيحق لها أن تطلب التعديل على المدة الزمنية.

لا، بل يجب توفير رد المستخدم على البريد المرسل. ويجب أن يكون عنوان البريد الالكتروني رسمي لمقدم الرعاية الصحية.

الرقم المرجعي لإنذار السلامة الموجود في صفحة المركز الوطني والذي يبدأ ب mdprc ويمكن استخدام كود التأكيد Confirmation Code  أو الرقم المرجعي للمنظمة التي تم جمع انذار السلامة منها.

يجب الرد على الهيئة بالمبررات والاجراءات المتوفرة خلال المدة المحددة ويتم تقييم الحالة والتمديد حسب المبررات  والإجراءات المقدمة.

لا

لا، يجب التأكد من إتلاف المنتجات المتضررة حسب الخطة المتفق عليها.