الأسئلة الشائعة

تصفية

الملحق يحدد المعلومات المطلوب توفرها ضمن انذار السلامة. ويمكن إضافة معلومات أخرى من قبل المصنع حسب طبيعة المشكلة والإجراءات التصحيحية او الوقائية اللازمة لمعالجة وتقليل الخطر المرتبط بالإنذار.

حسب متطلبات ومعايير نظام إدارة الجودة المعتمد والمطبق لدى المصنع

في حال تقديم مايثبت عدم تجاوب المستخدمين مع الممثل القانوني أو المورد لتطبيق الإجراءات التصحيحية والوقائية المنصوص عليها في إنذار السلامة ، فإنه سيتم اتخاذ الإجراءات المناسبة والتي تضمن الإستخدام الآمن للأجهزة والمنتجات الطبية.

يجب الرد والتجاوب مع الهيئة بأي ملاحظات ومبررات خلال المدة المحددة.

المصنع هو الذي يجب عليه تعبئة نموذج تقييم المخاطر.

موقع حكومي رسمي تابع لحكومة المملكة العربية السعودية

روابط المواقع الالكترونية الرسمية السعودية تنتهي بـ gov.sa

المواقع الرسمية الآمنة تستخدم HTTPS

اقتراحات

موقع حكومي رسمي تابع لحكومة المملكة العربية السعودية

روابط المواقع الالكترونية الرسمية السعودية تنتهي بـ gov.sa

المواقع الرسمية الآمنة تستخدم HTTPS

الأسئلة الشائعة

كم المدة التي يجب على المصنع أو الممثل القانوني أن يحتفظ فيها على السجلات التي تثبت إتخاذه ما يلزم من الإجراءات التصحيحية؟

ما الاجراء المتبع من قبل الهيئة في حال عدم تجاوب المستخدمين مع الممثل القانوني أو المورد فيما يخص لإجراء التصحيحي لإنذار السلامة؟

في حال عدم استطاعة الممثل القانوني الحصول على رد لتقديم الخطة التصحيحة أو التأكد من عدم تأثر المملكة خلال 5 أيام عمل، ما المطلوب عمله وكيف يتم الرد؟