الأسئلة الشائعة

تصفية

يجب عدم توريد أي جهاز متأثر بإجراء تصحيحي او انذار الا بعد تنفيذ الاجراء التصحيحي على الأجهزة المتأثرة وتزويد الهيئة بما يدعم ذلك.

يجب افادة الهيئة عن علاقة الإنذارات المتكررة ببعض وتحديث أي معلومات متعلقة ببيانات الأجهزة والمنتجات الطبية المتأثرة او الإجراءات التصحيحية

نعم، ويتم ابلاغهم مرة أخرى في حال وجود توصيات او إجراءات تصحيحية أو وقائية إضافية

لا، حيث أنه في هذه الحالة تعتبر المملكة غير متأثرة، ولكن في حال تم الاستفسار من الهيئة عن هذه المنتجات فيجب توفير خطاب عدم تأثر المملكة.

المصنع مسؤول عن الأجهزة والمنتجات الطبية المسوقة في المملكة وكذلك المورد والموزع، مع العلم ان المصنع والمنتجات تعتبر مخالفه للائحة الأجهزة والمنتجات الطبية

موقع حكومي رسمي تابع لحكومة المملكة العربية السعودية

روابط المواقع الالكترونية الرسمية السعودية تنتهي بـ gov.sa

المواقع الرسمية الآمنة تستخدم HTTPS

اقتراحات

موقع حكومي رسمي تابع لحكومة المملكة العربية السعودية

روابط المواقع الالكترونية الرسمية السعودية تنتهي بـ gov.sa

المواقع الرسمية الآمنة تستخدم HTTPS

الأسئلة الشائعة

في حال صدور اجراء تصحيحي من المصنع، هل يجب تبليغ العملاء المتأثرين فوراً حتى قبل توفير الخطة التصحيحية؟

في حال قام المصنع ببيع الأجهزة والمنتجات الطبية مباشرة الى العملاء بدون ممثل قانوني، من هو المسؤول عن ابلاغ العملاء المتأثرين وتوفير الخطة التصحيحية والإغلاق؟