الأسئلة الشائعة

تصفية

يصنف كجهاز طبي في حال تم تصميمه بغرض تحقيق احد الأهداف المذكورة في تعريف الجهاز الطبي. سواءً تم استخدامه على حدة أو كجزء من جهاز طبي.

عن طريق نظام "غد" - الدخول على الخدمات المتاحة – خدمات المنتجات – إذن التسويق - نقل إذن التسويق

بإمكانكم التأكد من حصول المنتج على اذن تسويق من خلال: https://sfda.gov.sa/ar/medical-equipment-list او بإرسال استفسار عن المنتج الى البريد الإلكتروني md.rs@sfda.gov.sa متضمنا (اسم المصنع، العلامة التجارية، الموديل)

تحتوي وثيقة المواصفة القياسية على العديد من البنود أبرزها: المجال، والمراجع التكميلية، والمصطلحات والتعريفات، والمتطلبات العامة، ومتطلبات التغليف والبطاقة التعريفية، وغيرها من البنود التي تختلف بحسب موضوع المواصفة.

نعم بالإمكان ذلك عن طريق الضغط على أيقونة "نبذة Preview" الموجودة بجوار عنوان المواصفة، حيث سيتم استعراض تقديم المواصفة ومجالها وغيرها من البيانات التعريفية.

موقع حكومي رسمي تابع لحكومة المملكة العربية السعودية

روابط المواقع الالكترونية الرسمية السعودية تنتهي بـ gov.sa

المواقع الرسمية الآمنة تستخدم HTTPS

اقتراحات

موقع حكومي رسمي تابع لحكومة المملكة العربية السعودية

روابط المواقع الالكترونية الرسمية السعودية تنتهي بـ gov.sa

المواقع الرسمية الآمنة تستخدم HTTPS

الأسئلة الشائعة

متى يتم اعتبار برنامج الحاسب الالي أو التطبيق الالكتروني كجهاز طبي؟

كيف استطيع نقل شهادات الإذن التسويق من الممثل القانوني السابق الى الممثل القانوني الجديد؟

كيف يتم التأكد من أن المنتج الطبي حاصل على اذن تسويق ام لا؟

ما هي أهم محتويات وثيقة المواصفة القياسية؟

هل يمكنني الاطلاع على بعض بيانات المواصفة القياسية قبل شرائها من المتجر؟