يمكنكم التواصل مع البريد الالكتروني قسم اللوائح والمواصفات
md.standards@sfda.gov.sa

عن طريق التواصل مع قسم اللوائح والمواصفات عبر البريد الإلكتروني :

MD.STANDARDS@sfda.gov.sa

نعم بالإمكان ذلك عن طريق الضغط على أيقونة "نبذة Preview" الموجودة بجوار عنوان المواصفة، حيث سيتم استعراض تقديم المواصفة ومجالها وغيرها من البيانات التعريفية.

تحتوي وثيقة المواصفة القياسية على العديد من البنود أبرزها: المجال، والمراجع التكميلية، والمصطلحات والتعريفات، والمتطلبات العامة، ومتطلبات التغليف والبطاقة التعريفية، وغيرها من البنود التي تختلف بحسب موضوع المواصفة.

بإمكانكم التأكد من حصول المنتج على اذن تسويق من خلال:
https://sfda.gov.sa/ar/medical-equipment-list
او
بإرسال استفسار عن المنتج الى البريد الإلكتروني md.rs@sfda.gov.sa  متضمنا (اسم المصنع، العلامة التجارية، الموديل)

عن طريق نظام "غد" - الدخول على الخدمات المتاحة – خدمات المنتجات – إذن التسويق - نقل إذن التسويق 

يصنف كجهاز طبي في حال تم تصميمه بغرض تحقيق احد الأهداف المذكورة في تعريف الجهاز الطبي. سواءً تم استخدامه على حدة أو كجزء من جهاز طبي.

يتم الحصول على اذن تسويق لجهاز اختباري تشخيصي بنفس الطريقة التي يتم الحصول على اذن تسويق لمنتج طبي.

هي الأجهزة التي صنعت لتستخدم وحدها أو مع أجهزة أخرى في عملية تشخيص أو مطابقة أو متابعة الحالات المرضية من خلال اختبارات تجرى خارج الجسم الحي باستعمال عينات منه، وهذا يشمل الكواشف المخبرية وأوعية العينات والبرامج التشغيلية وأي مواد ذات علاقة.