الأخبار

2027-07-10

"الغذاء والدواء": تسجيل مستحضر وينريفير "سوﺗﺎتيرسيبت" لعلاج ارتفاع ضغط الدم الشرياني الرئوي

أعلنت الهيئة العامة للغذاء والدواء عن تسجيل مستحضر وينريفير (سوﺗﺎتيرسيبت), الذي تم تعيينه سابقًا مستحضرًا يتيمًا ضمن برنامج الأدوية اليتيمة، لعلاج...

2025-05-26

الغذاء والدواء" توافق على طلب تعيين مستحضر "إيتوفيبي" ضمن مسار الأدوية الواعدة لعلاج سرطان الثدي المتقدم المقاوم للعلاج الهرموني

وافقت الهيئة العامة للغذاء والدواء على طلب شركة "روش" لتعيين مستحضر "إيتوفيبي" (إينافوليسيب) مستحضرًا واعدًا ضمن مسار تسجيل الأدوية الواعدة...

2025-05-22

الغذاء والدواء" توافق على طلب تعيين مستحضر "ميكناف" ضمن مسار الأدوية الواعدة لعلاج التهابات بكتيرية حادة

وافقت الهيئة العامة للغذاء والدواء على طلب شركة "Wockhardt Bio AG," لتعيين مستحضر ميكناف (نافيثرومايسين) مستحضرًا واعدًا لتقديمه ضمن مسار تسجيل...

2025-05-09

الغذاء والدواء" توافق على طلب تعيين مستحضر "كفيتيليا" كدواء واعد للوقاية من نوبات النزيف لدى مرضى الهيموفيليا

وافقت الهيئة العامة للغذاء والدواء على طلب شركة "سانوفي" لتعيين مستحضر كفيتيليا (فيتوسيران) ضمن مسار الأدوية الواعدة (Breakthrough Designation)،...

2025-05-05

"الغذاء والدواء" توافق على طلب تعيين مستحضر "إنلوريو" ضمن مسار الأدوية الواعدة لعلاج نوع معيّن من سرطان الثدي المتقدّم والمنتشر

وافقت الهيئة العامة للغذاء والدواء على طلب شركة "إيلي ليلي" لتقديم مستحضر إنلوريو (إملونيسترانت) ضمن مسار تسجيل الأدوية الواعدة (Breakthrough...

2025-05-04

"الغذاء والدواء" توافق على تسجيل دراسة سريرية لعلاج حيوي بحثي مبتكر حموضة البروبيونيك الوراثي

علاج تجريبي بتقنية mRNA وافقت الهيئة العامة للغذاء والدواء على تسجيل دراسة سريرية بعنوان "دراسة عالمية من المرحلة الأولى/الثانية، مفتوحة التسمية،...