icon
موقع حكومي رسمي تابع لحكومة المملكة العربية السعودية
icon الثلاثاء 5 ربيع الأول 1448هـ
نسخة تجريبية
icon
روابط المواقع الالكترونية الرسمية السعودية تنتهي بـ gov.sa

جميع روابط المواقع الرسمية التابعة للجهات الحكومية في المملكة العربية السعودية تنتهي بـ .gov.sa

icon
المواقع الرسمية الآمنة تستخدم HTTPS

تحقق من أن الموقع يستخدم بروتوكول HTTPS

icon

مسجل لدى هيئة الحكومة الرقمية برقم :

20250831619
اقتراحات

سحب تشغيلة من مستحضر Diphenhydramine Hydrochloride Injection 50mg/ml

سحب تشغيلة من مستحضر Diphenhydramine Hydrochloride Injection 50mg/ml

icon 2025-02-25
الاسم التجاري الاسم العلمي رقم التسجيل رقم التشغيلة المتأثرة الشركة الصانعة Trade Name Scientific Name Register Number Affected batch number Manufacturer Diphenhydramine Hydrochloride Injection 50mg/ml Diphenhydramine Hydrochloride Injection 50mg/ml غير مسجل I108401 Zyphar's pharmaceuticals
التصنيف
ممارس صحي
التاريخ
2025-01-05
اسم المستحضر
Diphenhydramine Hydrochloride Injection 50mg/ml
نوع المستحضر
دواء
اجراء الاستدعاء
سحب
مستوى الاستدعاء
Hospital level
سبب السحب

اصدرت هيئة الغذاء والدواء السعودية (SFDA) سحباً لتشغيلة من مستحضر (Diphenhydramine Hydrochloride Injection 50mg/ml) وذلك لعدم مطابقة التشغيلة للمواصفات  .

التوصيات

على جميع ممارسي الرعاية الصحية إيقاف صرف واستخدام التشغيلة من المستحضر أعلاه، حجز الكميات المتبقية من المخزون واعادتها إلى المورد وفق آلية الارجاع المتبعة لدى المنشأة الصحية.