icon
موقع حكومي رسمي تابع لحكومة المملكة العربية السعودية
icon الأربعاء 13 ربيع الأول 1448هـ
نسخة تجريبية
icon
روابط المواقع الالكترونية الرسمية السعودية تنتهي بـ gov.sa

جميع روابط المواقع الرسمية التابعة للجهات الحكومية في المملكة العربية السعودية تنتهي بـ .gov.sa

icon
المواقع الرسمية الآمنة تستخدم HTTPS

تحقق من أن الموقع يستخدم بروتوكول HTTPS

icon

مسجل لدى هيئة الحكومة الرقمية برقم :

20250831619
اقتراحات

سحب طوعي لعدد من التشغيلات لمستحضر : Credanil 100/10mg Tab

سحب طوعي لعدد من التشغيلات لمستحضر : Credanil 100/10mg Tab

icon 2026-09-03
الاسم التجاري الاسم العلمي رقم التسجيل رقم التشغيلة المتأثرة الشركة الصانعة Trade Name Scientific Name Register Number Affected batch number Manufacturer Credanil 100/10mg Tab Levodopa , Carbidopa غير مسجل 112546 117876 117748 126487 127226 116978 120141 117749 119220 127246 118968 120023 122366 117908 123799 118969 119221 REMEDICA LTD – Cyprus
التصنيف
ممارس صحي
التاريخ
2026-09-03
اسم المستحضر
Credanil 100/10mg Tab
نوع المستحضر
دواء
اجراء الاستدعاء
سحب
مستوى الاستدعاء
Hospital level
سبب السحب

أصدرت الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA) قرارًا بسحب طوعي لعدد من التشغيلات لمستحضر Credanil 100/10mg Tab ، وذلك بسبب وجود نتائج خارج حدود المواصفات المعتمدة أثناء دراسات الثباتية المستمرة، مما قد يؤثر على جودة وسلامة المستحضر

التوصيات

على جميع ممارسي الرعاية الصحية إيقاف صرف واستخدام التشغيلات المتأثرة من المستحضر أعلاه، حجز الكميات المتبقية من المخزون واعادتها إلى المورد وفق آلية الارجاع المتبعة لدى المنشأة الصحية.

على المريض: 

  1. استشر مقدم الرعاية الصحية الخاص بك قبل التوقف عن استخدام التشغيلات المذكورة ، أو لأي مخاوف صحية.

  2. اتصل بالشركة المسؤولة عن سحب تشغيلات المستحضر أو الهيئة العامة للغذاء والدواء إذا كان لديك أي أسئلة حول الاسترجاع.

  3. قم بالإبلاغ عن أي آثار جانبية أو خلل جودة متعلقة بهذا المنتج عن طريق نظام تيقظ الالكتروني التابع للهيئة العامة للغذاء والدواء السعودية أو الاتصال على 19999.