سحب عدد من التشغيلات لمستحضر : pdp-DIPHENHYDRAMINE 25mg Cap
2026-10-21
الاسم التجاري الاسم العلمي رقم التسجيل رقم التشغيلة المتأثرة الشركة الصانعة Trade Name Scientific Name Register Number Affected batch number Manufacturer pdp-DIPHENHYDRAMINE 25mg Cap DIPHENHYDRAMINE غير مسجل 653544 651074 656693 Pharmascience Inc-Canada
التصنيف
ممارس صحي
التاريخ
2026-10-20
اسم المستحضر
pdp-DIPHENHYDRAMINE 25mg Cap
نوع المستحضر
دواء
اجراء الاستدعاء
سحب
مستوى الاستدعاء
Hospital level
سبب السحب
أصدرت الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA) قرارًا بسحب عدد من التشغيلات لمستحضر pdp-DIPHENHYDRAMINE 25mg Cap بسبب تجاوز التشغيلات أدناه الحد المسموح لشوائب النيتروزامين (NDDH)مما قد يؤثر على جودة وسلامة المستحضر.
التوصيات
على جميع ممارسي الرعاية الصحية إيقاف صرف واستخدام التشغيلة المتأثرة من المستحضر أعلاه، حجز الكميات المتبقية من المخزون واعادتها إلى المورد وفق آلية الارجاع المتبعة لدى المنشأة الصحية.
على المريض:
استشر مقدم الرعاية الصحية الخاص بك قبل التوقف عن استخدام التشغيلة المذكورة ، أو لأي مخاوف صحية.
- اتصل بالشركة المسؤولة عن سحب تشغيلات المستحضر أو الهيئة العامة للغذاء والدواء إذا كان لديك أي أسئلة حول الاسترجاع.
- قم بالإبلاغ عن أي آثار جانبية أو خلل جودة متعلقة بهذا المنتج عن طريق نظام تيقظ الالكتروني التابع للهيئة العامة للغذاء والدواء السعودية أو الاتصال على 19999.
التعليقات والاقتراحات
لأي استفسارات أو ملاحظات حول الخدمات الحكومية، يرجى تعبئة المعلومات المطلوبة.