icon
موقع حكومي رسمي تابع لحكومة المملكة العربية السعودية
icon الخميس 30 صفر 1448هـ
نسخة تجريبية
icon
روابط المواقع الالكترونية الرسمية السعودية تنتهي بـ gov.sa

جميع روابط المواقع الرسمية التابعة للجهات الحكومية في المملكة العربية السعودية تنتهي بـ .gov.sa

icon
المواقع الرسمية الآمنة تستخدم HTTPS

تحقق من أن الموقع يستخدم بروتوكول HTTPS

icon

مسجل لدى هيئة الحكومة الرقمية برقم :

20250831619
اقتراحات

سحب تشغيلتين من مستحضر Trichozole 10%

القسم

سحب تشغيلتين من مستحضر Trichozole 10%

icon 2025-02-25
الاسم التجاري الاسم العلمي رقم التسجيل رقم التشغيلة المتأثرة الشركة الصانعة Trade Name Scientific Name Register Number Affected batch number Manufacturer Trichozole 10% Ronidazole 6820016002002 19084 Saudi pharmaceutical industries 19202
التصنيف
التاريخ
2025-02-18
اسم المستحضر
Trichozole 10%
اجراء الاستدعاء
مستوى الاستدعاء
نوع المستحضر
سبب السحب

اصدرت هيئة الغذاء والدواء السعودية (SFDA) سحباً لتشغيلتين من مستحضر Trichozole 10% وذلك لصدور شهادة عدم التزام بأسس التصنيع الدوائي الجيد من السلطات الصحية الاسبانية للشركة التي تقوم بتصنيع المواد الفعالة للمستحضر المذكور أعلاه.

التوصيات
  • إيقاف صرف واستخدام التشغيلتين من المستحضر أعلاه، حجز الكميات المتبقية من المخزون واعادتها إلى المورد وفق آلية الارجاع المتبعة لدى المنشأة الصحية.
  •  اتصل بالشركة المسؤولة عن سحب تشغيلتي المستحضر أو الهيئة العامة للغذاء والدواء إذا كان لديك أي أسئلة حول الاسترجاع.