سحب تشغيلتين لمستحضر Neupogen 30MU
الاسم التجاري الاسم العلمي رقم التسجيل رقم التشغيلة المتأثرة الشركة الصانعة Trade Name Scientific Name Register Number Affected batch number Manufacturer NEUPOGEN 30 MU FILGRASTIM 1107245543 1193771A 1193772A AMGEN MANUFACTURING LIMITED
التصنيف
ملف
التاريخ
2025-12-25
اسم المستحضر
NEUPOGEN 30 MU
اجراء الاستدعاء
مستوى الاستدعاء
نوع المستحضر
سبب السحب
قررت هيئة الغذاء والدواء السعودية (SFDA) سحب تشغيلتين من مستحضر NEUPOGEN بتركيز 30 MU من السوق، وذلك لعدم مطابقتها للمواصفات المعتمدة.
التوصيات
على جميع ممارسي الرعاية الصحية إيقاف صرف واستخدام التشغيلات من المستحضر أعلاه، حجز الكميات المتبقية من المخزون واعادتها إلى المورد وفق آلية الارجاع المتبعة لدى المنشأة الصحية.
على المريض:
- استشر مقدم الرعاية الصحية الخاص بك قبل التوقف عن استخدام التشغيلات المذكورة، أو لأي مخاوف صحية.
- اتصل بالشركة المسؤولة عن سحب تشغيلات المستحضر أو الهيئة العامة للغذاء والدواء إذا كان لديك أي أسئلة حول الاسترجاع.
- قم بالإبلاغ عن أي آثار جانبية أو خلل جودة متعلقة بهذا المنتج عن طريق نظام تيقظ الالكتروني التابع للهيئة العامة للغذاء والدواء السعودية أو الاتصال على 19999.
التعليقات والاقتراحات
لأي استفسارات أو ملاحظات حول الخدمات الحكومية، يرجى تعبئة المعلومات المطلوبة.