سحب ثلاث تشغيلات من مستحضر Genacan injection المستورد من قبل مؤسسة وادي التنفيذ
2026-02-12
الاسم التجاري الاسم العلمي رقم التسجيل رقم التشغيلة المتأثرة الشركة الصانعة Trade Name Scientific Name Register Number Affected batch number Manufacturer Gentacan injection Gentamicine Unregistered IS-340 Shivam Enterprises GTA24004 GTA24002
التصنيف
ملف
التاريخ
2025-12-18
اسم المستحضر
Gentacan
اجراء الاستدعاء
مستوى الاستدعاء
نوع المستحضر
سبب السحب
اصدرت هيئة الغذاء والدواء السعودية (SFDA) سحباً لثلاث تشغيلات من مستحضرGentacan injection المستورد من قبل مؤسسة وادي التنفيذ وذلك لعدم مطابقة المستحضرات لمتطلبات اللائحة التنفيذية لنظام المنشآت والمستحضرات الصيدلانية.
التوصيات
على جميع ممارسي الرعاية الصحية إيقاف صرف واستخدام التشغيلات للمستحضر أعلاه، حجز الكميات المتبقية من المخزون واعادتها إلى المورد وفق آلية الارجاع المتبعة لدى المنشأة الصحية.
على المريض:
- استشر مقدم الرعاية الصحية الخاص بك قبل التوقف عن استخدام أيا من تشغيلات المستحضر ، أو لأي مخاوف صحية.
- اتصل بالشركة المسؤولة عن سحب تشغيلات المستحضر أو الهيئة العامة للغذاء والدواء إذا كان لديك أي أسئلة حول الاسترجاع.
- قم بالإبلاغ عن أي آثار جانبية أو خلل جودة متعلقة بهذا المنتج عن طريق نظام تيقظ الالكتروني التابع للهيئة العامة للغذاء والدواء السعودية أو الاتصال على 19999.
التعليقات والاقتراحات
لأي استفسارات أو ملاحظات حول الخدمات الحكومية، يرجى تعبئة المعلومات المطلوبة.