"الغذاء والدواء" تمنح الإذن بالتسويق لبرنامجين طبيين مدعومين بالذكاء الاصطناعي ومطوَّرين محليًا للتشخيص في مجالي "الأسنان والعيون"

منحت الهيئة العامة للغذاء والدواء إذن التسويق للبرنامجين الطبيين "دينتال آي كيو (Dental IQ)" و"ساريا (SAARIA)"، المدعومين بالذكاء الاصطناعي، اللذين طُوِّرَا محليًا، وذلك بعد استكمال إجراءات التقييم التنظيمي التي شملت مراجعة الملفات الفنية والأدلة السريرية للتحقق من سلامتهما وأدائهما وفعاليتهما للاستخدام المقصود.

تعزيز دقة تشخيص أمراض الأسنان واللثة
 ويعتمد البرنامج الأول (Dental IQ) على خوارزميات التعلّم العميق لتحليل صور الأشعة السّنية للكشف المبكر عن عدد من المؤشرات المرضية المحتملة، منها تسوس الأسنان، وأمراض اللثة، والتغيرات المرتبطة بصحة الأسنان والأنسجة الداعمة لها، بما يعزز دقة التشخيص ويساعد على وضع الخطط العلاجية المناسبة.

تمكين التشخيص المبكر لاعتلال الشبكية السكري
 أما البرنامج الثاني (SAARIA)، فيستخدم تقنيات الذكاء الاصطناعي لتحليل صور قاع العين؛ بهدف دعم فحص مرضى السكري والكشف المبكر عن اعتلال الشبكية السكري داخل مرافق الرعاية الصحية، بما يسهم في تسريع إحالة الحالات التي تتطلب تقييمًا تخصصيًا، وتعزيز فرص التدخل المبكر للحد من مضاعفات المرض.

ريادة وطنية في البرمجيات الطبية المدعومة بالذكاء الاصطناعي
 ويُعد البرنامجان أول منتجات برمجية طبية سعودية مدعومة بالذكاء الاصطناعي تحصل على إذن التسويق من الهيئة في مجالات طب الأسنان وطب العيون، ويعملان أدوات مساعدة لدعم الممارسين الصحيين في اتخاذ القرار السريري.

إنجاز سعودي يعزز مكانة المملكة في مجال الصحة الرقمية
 وجرى تطوير البرنامجين بواسطة شركات سعودية ناشئة متخصصة في حلول الصحة الرقمية المدعومة بالذكاء الاصطناعي، حيث انضمت إلى مسار الأجهزة الطبية المبتكرة في الهيئة للاستفادة من الدعم التنظيمي المبكر، واستكملت جميع متطلبات التقييم، بما في ذلك إجراء دراسات سريرية داخل المملكة للتحقق من أداء البرامج في بيئة الاستخدام المحلية، إلى جانب الالتزام بتنفيذ خطة للمتابعة السريرية بعد التسويق لرصد الأداء واستمرار سلامة الاستخدام.

النتائج لا تُغني عن استشارة الطبيب
 وأكدت الهيئة العامة للغذاء والدواء أن النتائج الصادرة عن الأجهزة والبرامج الطبية لا تُغني عن استشارة الطبيب المختص؛ إذ يتطلب تفسيرها وتقييم الحالة الصحية.

منظومة تنظيمية تدعم مستقبل الابتكار في الصحة الرقمية
 ويأتي منح إذن التسويق للبرنامجين ضمن جهود الهيئة لدعم الابتكار في قطاع الصحة الرقمية، وتمكين تطوير وتوطين التقنيات الطبية الحديثة، وتعزيز وصول الحلول الصحية المبتكرة إلى السوق وفق متطلبات تنظيمية تضمن سلامتها وفعاليتها، بما يسهم في تحسين جودة الرعاية الصحية، وينسجم مع مستهدفات برنامج تحول القطاع الصحي أحد برامج رؤية السعودية 2030.