الجدول الزمني لتقديم تقارير السلامة الدورية المحدثة
الجدول الزمني لتقديم تقارير السلامة الدورية المحدثة
| المادة الفعالة | الاسم التجاري | MAH | تاريخ التسجيل في السعودية | تاريخ الميلاد العالمي (IBD) | PSUR التكرار | نقطة قفل البيانات (DLP) | تاريخ التقديم |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Carbetocin | PABAL® RTS 100mcg/ ml Solution for Injection | Ferring GmbH/Germany | 2008 | 1997-01-24 | 5 years | 2027-06-30 | 2027-09-28 |
| Terlipressin | Glypressin 0.1mg/ml Solution For Injection |
Ferring GmbH/Germany | 2014 | 1980-05-01 | 3 years | 2024-04-30 | 2024-07-29 |
| Abaloparatide | Tymlos | "Labatec Pharma SA, Switzerland" | 2024 | 2017-04-28 | Annually | 2024-04-26 | 2024-07-24 |
| Mesalazine | PENTASA 4g Sachet Prolonged Release Granules | Ferring GmbH/Germany | 2020 | 1986-08-28 | 2 years | 2024-02-19 | 2024-05-19 |
| Mesalazine | Pentasa 500mg Tablet | Ferring GmbH/Germany | 2007 | 1986-08-28 | 2 years | 2024-02-19 | 2024-05-19 |
| Methotrexate | Methotrexate |
PFIZER | 1998 | 1953-12-07 | 3 Years | 2017-06-30 | 2022-09-28 |
| 9-2- | XALACOM |
PFIZER | 2003 | 2000-12-15 | 3 Years | 2017-06-04 | 2022-09-02 |
| CANDESARTAN CILEXETIL | DICERAN |
SANDOZ | 2016 | 2 Years | 2022-04-28 | 2022-07-07 | |
| Rabeprazole Sodium | PARIET |
JANSSEN-CILAG | 2007 | 1997-10-13 | 3 years | 2021-10-13 | 2022-01-11 |
| Sufentanil Citrate | SUFENTA |
JANSSEN-CILAG | 1997 | 1978-11-30 | 3 years | 2020-11-30 | 2021-02-28 |