الجدول الزمني لتقديم تقارير السلامة الدورية المحدثة
الجدول الزمني لتقديم تقارير السلامة الدورية المحدثة
| المادة الفعالة | الاسم التجاري | MAH | تاريخ التسجيل في السعودية | تاريخ الميلاد العالمي (IBD) | PSUR التكرار | نقطة قفل البيانات (DLP) | تاريخ التقديم |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Abacavir / lamivudine / zidovudine | TRIZIVIR |
GLAXOSMITHKLINE (GSK) | 2003 | 2000-12-28 | 3 years | 2016-12-31 | 2017-03-31 |
| Sorafenib | Nexavar |
BAYER PHARMA AG | 2009 | 2005-12-20 | 3 years | 2016-12-31 | 2017-03-31 |
| Sildenafil | ERECTA |
JAMJOOM PHARMACEUTICALS COMPANY | 2013 | 1998-09-14 | 3 years | 2016-12-31 | 2017-03-30 |
| Dolutegravir / abacavir / lamivudine | TRIUMEQ |
GLAXOSMITHKLINE (GSK) | 2017 | 2014-01-16 | 6 months | 2016-07-16 | 2017-03-27 |
| Dolutegravir | TIVICAY |
GLAXOSMITHKLINE (GSK) | 2014 | 2014-01-16 | 6 months | 2016-07-16 | 2017-03-27 |
| Allopurinol | PURINOL |
Hikma Pharmaceuticals PLC | 1985 | 1966-01-01 | annual | 2016-12-31 | 2017-03-11 |
| Dienogest | Visanne |
BAYER PHARMA AG | 2013 | 2009-12-10 | 3 years | 2016-12-02 | 2017-03-02 |
| Pneumococcal polysaccharide conjugate vaccine (adsorbed) - 10 valent | SYNFLORIX |
GLAXOSMITHKLINE (GSK) | 2010 | 2009-03-30 | annual | 2016-12-10 | 2017-02-18 |
| Calcium salts / colecalciferol | calcium salts / colecalciferol |
GLAXOSMITHKLINE (GSK) | 2011 | 3 years | 2016-10-31 | 2017-01-29 | |
| Human papillomavirus vaccine (rdna) - 2-valent | CERVARIX VACCINE |
GLAXOSMITHKLINE (GSK) | 2008 | 2007-09-20 | annual | 2016-11-17 | 2017-01-26 |