دليل سحب المنتجات
2023-09-21
الدواء
الدواء
رسالة الخطأ
- User error: "target_id" is an invalid render array key in Drupal\Core\Render\Element::children() (line 98 of core/lib/Drupal/Core/Render/Element.php).
- User error: "display" is an invalid render array key in Drupal\Core\Render\Element::children() (line 98 of core/lib/Drupal/Core/Render/Element.php).
- User error: "description" is an invalid render array key in Drupal\Core\Render\Element::children() (line 98 of core/lib/Drupal/Core/Render/Element.php).
السجن عامين وغرامة 20 ألف ريال لمندوب يصنّع ويغش مستحضرات بيطرية
2023-09-20
أصدرت المحكمة المختصة بالدمام حكماً نهائياً بالسجن لمدة عامين وغرامة مالية بمبلغ 20 ألف ريال لمقيم يقوم بتركيب وصناعة وحيازة مستحضرات بيطرية مغشوشة وغير مسجلة وصناعة وطباعة أغلفة لعبوات مستحضرات بيطرية بقصد الغش، وصدر الحكم بعد إحالة المندوب إلى المحكمة المختصة بالدمام من قبل النيابة العامة بالمنطقة الشرقية بعد أن تم ضبطه من قبل مأموري الضبط الجنائي بالهيئة العامة للغذاء والدواء خلال جولات الرصد والتقصي في مدينة الدمام، أثناء نقله مستحضرات بيطرية في سيارة غير مبردة وبدرجة حرارة مرتفعة وعدم وجود خرائط حرارية ومقاييس لدرجة الحرارة.
أخبار أخرى
" الغذاء والدواء" تشارك العالم الاحتفال باليوم العالمي لسلامة المرضى
2023-09-17
شاركت الهيئة العامة للغذاء والدواء في فعاليات اليوم العالمي لسلامة المرضى تحت شعار "إشراك المرضى من أجل سلامتهم"، وذلك تعزيزًا لدور المرضى والأسر ومقدمي الرعاية الصحية في حفظ السلامة.
أخبار أخرى
السؤال
الجواب
السؤال
الجواب
"الغذاء والدواء": رصد (53) منشأة خالفت نظام توفر الأدوية خلال شهر أغسطس
2023-09-11
رصدت الهيئة العامة للغذاء والدواء مخالفات على (53) منشأة صيدلية لعدم التزامها بتوفير المستحضرات الصيدلانية المسجلة للسوق المحلي، وعدم التبليغ المباشر لتحرك الدواء في نظام التتبع الالكتروني، وعدم إبلاغ "الهيئة" عن توقع نقص أو انقطاع في إمداد المستحضرات المسجلة للشركة.
أخبار أخرى
ترخيص منشآت الدواء
ترخيص منشآت الدواء المختلفة التي تشرف عليها الهيئة: رخصة مستودع دواء ، رخصة مصنع دواء ، رخصة مكتب علمي ، رخصة مساحة مستأجرة من مستودع دواء ، رخصة مركز متابعة دراسات سريرية
خطوات الخدمة
- الدخول على الربط : https://ghad.sfda.gov.sa
- انشاء حساب حسب نوع المستخدم
- تقديم طلب رخصة بحسب نوع المنشأة.
- سداد المقابل المالي
- اصدار الرخصة بعد الموافقة والمراجعة
الشروط
بإمكانكم الاطلاع على الشروط لكل ترخيص عن طريق الرابط التالي: https://customerjourney.sfda.gov.sa/
الوثائق المطلوبة
الأسئلة المتكررة
- كيف يمكنني الحصول على الرخصة؟
- بإمكانكم الحصول على الترخيص من خلال النظام الموحد - غد -
- هل للرخصة تاريخ انتهاء؟
- نعم. بحسب ما تم تقديمه وتوضيحه أثناء تقديم طلب الترخيص.
.png)
نظام تيقظ ( بلاغات نقص الكمية للأدوية البشرية )
تم انشاء الخدمة لتتمكن الجهات الصحية من الإبلاغ عن أي نقص في توفر الأدوية البشرية ، ليتم معالجة البلاغ ودراسة حالة توفر الأدوية وبدائلها والمساهمة بتوفيرها للجهات المبلغة
خطوات الخدمة
- التسجيل في النظام.
- اختيار "الدخول على رابط الخدمة".
- اختيار "بلاغات الأدوية ومنتجات التجميل".
- اختيار "المؤسسات الصحية والشركات" أو "الصيدليات".
- اختيار أيقونة "التبليغ عن نقص كمية".
- تعبئة كافة البيانات الخاصة بالمستحضر المراد التبليغ عنه مع مراعاة صحتها.
- اختيار أيقونة "إرسال" بعد اكتمال البلاغ.
الشروط
يتم الإبلاغ عند ثبوت عدم توفر الدواء وبدائلة المسجلة في السوق السعودي مع مراعاة التالي: - الإبلاغ قبل وصول المخزون للحالة الصفرية - إرفاق ما يثبت التواصل مع الوكيل في خانة ""مرفقات رد الوكيل"" - أن تكون المخاطبة عبر قنوات التواصل الرسمية المعتمدة من الهيئة ومنح الوكيل مهلة كافية للرد ""أسبوع كحد أدنى
الوثائق المطلوبة
الأسئلة المتكررة
- كيف يتم معرفة البدائل المسجلة للأدوية ؟
- بالإطلاع على قائمة الأدوية البشرية المسجلة من خلال الرابط التالي:
https://www.sfda.gov.sa/ar/drugs-list
- هل يوجد مصدر لمعرفة الأدوية غير المتوفرة ؟
يمكنكم الإطلاع على قائمة الأدوية المسجلة غير المتوفرة من خلال زيارة الرابط التالي:
https://www.sfda.gov.sa/ar/currentlyInShortageList
- الخدمة مخصصة للإبلاغ عن أي نوع من الأدوية ؟
الخدمة مخصصة للإبلاغ عن جميع الادوية البشرية المسجلة لدى الهيئة
- هل يوجد قنوات تواصل مع وكلاء وشركات الأدوي؟
يمكنكم الإطلاع على القنوات الرسمية للتواصل مع الشركات لتوفير الأدوية عبر الرابط التالي:
https://sfda.gov.sa/ar/regulations/73978
- هل يجب رفع بلاغ نقص توفر لكل فرع من فروع سلاسل الصيدليات ؟
في حال وجود سلسلة صيدليات، يتم الإبلاغ عبر حساب رئيسي واحد يمثل جميع فروع السلسلة.
للاستفسارات والشكاوي يرجى التواصل معنا عبر البريد الإلكتروني التالي:
Shortage.Drug@sfda.gov.sa
نظام تيقظ ( بلاغات الأدوية للأعراض الجانبية )
خدمة استقبال بلاغات الأدوية للأعراض الجانبية
خطوات الخدمة
عملية الإبلاغ تتم كالآتي:
• الدخول على نظام تيقظ
• تسجيل جديد ← التسجيل مسؤولي التيقظ الدوائي
• تعبئة الحقول الإجبارية
- نوع مقدم الطلب
- الجنس
- الاسم الكامل
- البريد الإلكتروني الرسمي
- رقم الجوال
- المنطقة
- المدينة
- الشهادات
- الدوارات التدريبية
- الشركة الدوائية المسوقة
- الوكيل
- السيرة الذاتية متضمنه رقم الهوية
- خطاب الترشيح من الشركة
- رقم تسجيل هيئة التخصصات الصحية
• ارسال الطلب
الشروط
لايوجد
الوثائق المطلوبة
الأسئلة المتكررة
- ماهي الأعراض الجانبية للأدوية ؟
- هي تأثيرات غير مقصودة و غير مرغوب فيها تحدث أحياناً أثناء استخدام المستحضرات الصيدلانية بجرعتها الصحيحة.
- هل تحدث الأعراض الجانبية مباشرة بعد استخدام الدواء؟
- يعتمد حدوث الأعراض الجانبية على طبيعة الشخص وطبيعة الدواء و قد تحدث بعض الأعراض الجانبية مباشرة بعد تناول الدواء مثل الحساسية وقد يحتاج بعضها الآخر إلى أيام أو أسابيع , مثل الطفح الجلدي و مشاكل تقرحات المعدة في حال تناول بعض المسكنات. تحدث الأعراض الجانبية عادة بعد استخدام دواء جديد أو زيادة الجرعة لدواء مستخدم حالياً وغالباً ما تزول الأعراض الجانبية الطفيفة من تلقاء نفسها بعد تعود الجسم عليها.
نظام تيقظ ( تسجيل مسؤولي التيقظ الدوائي في الشركات الدوائية )
هي خدمة تتيح تسجيل مسؤولي التيقظ الدوائي في الشركات الدوائية المسوقة
خطوات الخدمة
عملية الإبلاغ تتم كالآتي:
• الدخول على نظام تيقظ
• تسجيل جديد ← التسجيل مسؤولي التيقظ الدوائي
• تعبئة الحقول الإجبارية
- نوع مقدم الطلب
- الجنس
- الاسم الكامل
- البريد الإلكتروني الرسمي
- رقم الجوال
- المنطقة
- المدينة
- الشهادات
- الدوارات التدريبية
- الشركة الدوائية المسوقة
- الوكيل
- السيرة الذاتية متضمنه رقم الهوية
- خطاب الترشيح من الشركة
- رقم تسجيل هيئة التخصصات الصحية
• ارسال الطلب
الشروط
- سعودي الجنسية - صيدلي او طبيب متفرغ لاداء مهام التيقظ الدوائي - دورات في التيقظ. - ان يكون مسؤول التيقظ الدوائي متواجد داخل المملكة"
الوثائق المطلوبة
الأسئلة المتكررة
لايوجد