الجدول الزمني لتقديم تقارير السلامة الدورية المحدثة
الجدول الزمني لتقديم تقارير السلامة الدورية المحدثة
| المادة الفعالة | الاسم التجاري | MAH | تاريخ التسجيل في السعودية | تاريخ الميلاد العالمي (IBD) | PSUR التكرار | نقطة قفل البيانات (DLP) | تاريخ التقديم |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Tacrolimus | ADVAGRAF |
Jazeera Pharmaceutical Industries (JPI) | 2013 | 1993-02-04 | 3 years | 2018-03-31 | 2018-06-29 |
| Tacrolimus | PROGRAF |
Hikma Pharmaceuticals PLC | 2000 | 1993-02-04 | 3 years | 2018-03-31 | 2018-06-29 |
| Somatropin | Norditropin NordiLet 10mg |
NOVO NORDISK | 2004 | 2008-03-31 | 3 years | 2018-03-31 | 2018-06-29 |
| Somatropin | Norditropin NordiLet 15mg |
NOVO NORDISK | 2004 | 2008-03-31 | 3 years | 2018-03-31 | 2018-06-29 |
| Somatropin | Norditropin NordiLet 5mg |
NOVO NORDISK | 2004 | 2008-03-31 | 3 years | 2018-03-31 | 2018-06-29 |
| Somatropin | Norditropin SimpleXx 5 mg |
NOVO NORDISK | 2004 | 2008-03-31 | 3 years | 2018-03-31 | 2018-06-29 |
| Somatropin | Norditropin SimpleXx 10 mg |
NOVO NORDISK | 2004 | 2008-03-31 | 3 years | 2018-03-31 | 2018-06-29 |
| Somatropin | Norditropin SimpleXx 15 mg |
NOVO NORDISK | 2004 | 2008-03-31 | 3 years | 2018-03-31 | 2018-06-29 |
| Temsirolimus | TORISEL |
PFIZER | 2012 | 2007-05-30 | 3 Years | 2018-03-31 | 2018-06-29 |
| Itraconazole | SPORANOX |
JANSSEN-CILAG | 1992 | 1987-08-31 | 3 years | 2018-03-31 | 2018-06-29 |