الجدول الزمني لتقديم تقارير السلامة الدورية المحدثة
الجدول الزمني لتقديم تقارير السلامة الدورية المحدثة
| المادة الفعالة | الاسم التجاري | MAH | تاريخ التسجيل في السعودية | تاريخ الميلاد العالمي (IBD) | PSUR التكرار | نقطة قفل البيانات (DLP) | تاريخ التقديم |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| TOCILIZUMAB | Actemra |
ROCHE | 2014 | 2005-04-11 | Annual | 2018-04-10 | 2018-06-19 |
| Enoxaparin | Clexane |
SANOFI PASTEUR | 2002 | 1987-04-03 | annual | 2018-04-03 | 2018-06-12 |
| TROPICAMIDE | MYDRIACYL 1% EYE DROPS |
ALCON | 2000 | 1951-12-31 | annual | 2018-03-31 | 2018-06-10 |
| PROPARACAINE | ALCAIN DROPS 0.5% |
ALCON | 1981 | 1971-12-22 | annual | 2018-03-31 | 2018-06-10 |
| APRACLONIDINE | IOPIDINE 0.5% OPTH.SOLN. |
ALCON | 1997 | 1987-12-31 | annual | 2018-03-31 | 2018-06-10 |
| Cabergoline | DOSTINEX |
PFIZER | 2000 | 1992-03-13 | 3 Years | 2018-03-12 | 2018-06-10 |
| Sildenafil Citrate | VIAGRA |
PFIZER | 2010 | 1998-02-05 | 3 Years | 2021-12-31 | 2018-06-06 |
| Canagliflozin | INVOKANA |
JANSSEN-CILAG | 2016 | 2013-03-29 | Annual | 2018-03-28 | 2018-06-06 |
| OCRELIZUMAB | Ocrevus |
ROCHE | 2018 | 6 months | 2018-03-27 | 2018-06-05 | |
| Bimatoprost | Lumigan Eye Drops |
Allergan | 2004 | 2002-03-08 | 3 Years | 2018-03-07 | 2018-06-05 |