الجدول الزمني لتقديم تقارير السلامة الدورية المحدثة
الجدول الزمني لتقديم تقارير السلامة الدورية المحدثة
| المادة الفعالة | الاسم التجاري | MAH | تاريخ التسجيل في السعودية | تاريخ الميلاد العالمي (IBD) | PSUR التكرار | نقطة قفل البيانات (DLP) | تاريخ التقديم |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| ALLOPURINOL | ZYLORIC |
ASPEN | 2003 | 1966-01-01 | 3 years | 2018-12-31 | 2018-03-11 |
| PHENYLEPHRINE HYDROCHLORIDE | MYDFRIN 2.5% DROPS |
ALCON | 1982 | 1956-09-01 | annual | 2018-01-01 | 2018-03-10 |
| TICAGRELOR | BRILINTA |
AstraZeneca | 2013 | 2010-12-31 | 1 year | 2017-12-30 | 2018-03-10 |
| Lenalidomide | Revlimid |
Algorithm | 2016 | 2007-06-14 | annual | 2017-12-26 | 2018-03-06 |
| Secukinumab | Cosentyx |
NOVARTIS | 2016 | 2014-12-26 | annual | 2017-12-25 | 2018-03-05 |
| Diphtheria, Tetanus & Pertussis vaccine | DT Coq |
SANOFI PASTEUR | 1998 | 1957-12-06 | 3 years | 2017-12-05 | 2018-03-04 |
| AMIODARONE | SEDACORON |
SANDOZ | 2002 | 1997-10-29 | 3 Years | 2017-12-20 | 2018-02-28 |
| Methylprednisolone | MEDROLONE |
Jazeera Pharmaceutical Industries (JPI) | 2016 | 3 years | 2017-11-30 | 2018-02-28 | |
| Methylprednisolone aceponate | Advantan |
BAYER PHARMA AG | 2004 | 1990-11-07 | 3 years | 2017-11-30 | 2018-02-28 |
| 5-FLUOROURACIL | FLUOROURACIL EBEWE AMP |
SANDOZ | 2007 | 2001-05-21 | 3 Years | 2017-12-16 | 2018-02-24 |