الجدول الزمني لتقديم تقارير السلامة الدورية المحدثة
الجدول الزمني لتقديم تقارير السلامة الدورية المحدثة
| المادة الفعالة | الاسم التجاري | MAH | تاريخ التسجيل في السعودية | تاريخ الميلاد العالمي (IBD) | PSUR التكرار | نقطة قفل البيانات (DLP) | تاريخ التقديم |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Agalsidase Beta | Fabrazyme |
SANOFI PASTEUR | 2016 | 2001-08-03 | 3 years | 2019-07-31 | 2019-10-29 |
| Catridecacog | NovoThirteen 2500 IU |
NOVO NORDISK | 2015 | 2012-07-31 | 3 years | 2019-07-31 | 2019-10-29 |
| Meloxicam | MELOXI |
JAMJOOM PHARMACEUTICALS COMPANY | 1997 | 1995-05-08 | 3 years | 2019-07-09 | 2019-10-08 |
| Meloxicam | meloxicam |
APM | 2005 | 1995-05-08 | 3 years | 2019-07-09 | 2019-10-07 |
| MELOXICAM | Mobic |
BOEHRINGER INGELHEIM | 1997 | 1995-05-08 | 3 years | 2019-07-09 | 2019-10-07 |
| BUSULPHAN | BUSULPHAN |
ASPEN | 1994 | 2003-07-09 | 3 years | 2019-07-08 | 2019-10-03 |
| Chlorthalidone | HYGROTON |
AMDIPHARMA | 2013 | 1959-06-24 | 3 years | 2019-06-30 | 2019-09-28 |
| Paliperidone | INVEGA |
JANSSEN-CILAG | 2009 | 2006-12-19 | 3 years | 2019-06-30 | 2019-09-28 |
| Belatacept | Nulojix |
BRISTOL-MYERS SQUIBB | 2015 | 2011-06-15 | 3 years | 2019-06-14 | 2019-09-12 |
| MITOXANTRONE HYDROCHLORIDE | MITOXANTRON EBEWE |
SANDOZ | 2006 | 2003-05-20 | 3 Years | 2019-06-30 | 2019-09-08 |