الجدول الزمني لتقديم تقارير السلامة الدورية المحدثة
الجدول الزمني لتقديم تقارير السلامة الدورية المحدثة
| المادة الفعالة | الاسم التجاري | MAH | تاريخ التسجيل في السعودية | تاريخ الميلاد العالمي (IBD) | PSUR التكرار | نقطة قفل البيانات (DLP) | تاريخ التقديم |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Trabectedin | YONDELIS |
JANSSEN-CILAG | 2014 | 2007-09-17 | 3 years | 2019-09-17 | 2019-12-16 |
| Ranibizumab | Lucentis |
NOVARTIS | 2008 | 2006-06-30 | 3 years | 2019-10-05 | 2019-12-14 |
| Glycopyrronium Bromide | Seebri Breezhaler Inhalation powder |
NOVARTIS | 2016 | 2012-09-28 | 3 years | 2019-09-28 | 2019-12-07 |
| Drospirenone-Ethinylestradiol | Yasmin |
BAYER PHARMA AG | 2001 | 2000-03-07 | 3 years | 2019-09-06 | 2019-12-05 |
| Drospirenone-Ethinylestradiol-Levomefolate calcium | Yaz Plus Film-Coated |
BAYER PHARMA AG | 2016 | 2010-09-24 | 3 years | 2019-09-06 | 2019-12-05 |
| BUDESONIDE, FORMOTEROL | SYMBICORT |
AstraZeneca | 2002 | 2000-08-24 | 3 years | 2019-08-24 | 2019-11-22 |
| Infliximab | REMICADE |
JANSSEN-CILAG | 2011 | 1998-08-24 | 3 years | 2019-08-23 | 2019-11-21 |
| Paricalcitol | ZEMPLAR |
ABBVIE | 2014 | 1998-04-17 | 3 years | 2019-08-17 | 2019-11-15 |
| Telbivudine | Sebivo |
NOVARTIS | 2007 | 2006-08-21 | 3 years | 2019-08-31 | 2019-11-09 |
| Oxcarbazepine | Trileptal |
NOVARTIS | 2002 | 1999-08-10 | 2 years | 2019-08-31 | 2019-11-09 |