الجدول الزمني لتقديم تقارير السلامة الدورية المحدثة
الجدول الزمني لتقديم تقارير السلامة الدورية المحدثة
| المادة الفعالة | الاسم التجاري | MAH | تاريخ التسجيل في السعودية | تاريخ الميلاد العالمي (IBD) | PSUR التكرار | نقطة قفل البيانات (DLP) | تاريخ التقديم |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Idarubicin Hydrochloride | ZAVEDOS |
PFIZER | 2013 | 1989-11-29 | 3 Years | 2019-11-30 | 2020-02-28 |
| Domperidone | DOMPY |
JAMJOOM PHARMACEUTICALS COMPANY | 2004 | 1978-03-01 | 3 years | 2019-11-19 | 2020-02-18 |
| Domperidone | MOTILIUM |
JANSSEN-CILAG | 1981 | 1978-03-01 | 3 years | 2019-11-19 | 2020-02-17 |
| Clopidogrel | Plavix |
SANOFI PASTEUR | 2001 | 1997-11-17 | 3 years | 2019-11-17 | 2020-02-15 |
| Isoflurane | FLORAN |
Hikma Pharmaceuticals PLC | 2003 | 1981-07-10 | 3 years | 2019-10-31 | 2020-01-29 |
| Insulin detemir | Levemir FlexPen |
NOVO NORDISK | 2005 | 2003-11-01 | 3 years | 2019-10-31 | 2020-01-29 |
| Insulin detemir | Levemir Penfill |
NOVO NORDISK | 2005 | 2003-11-01 | 3 years | 2019-10-31 | 2020-01-29 |
| OROS Methylphenidate Hydrochloride | CONCERTA |
JANSSEN-CILAG | 2005 | 2000-08-01 | 3 years | 2019-10-31 | 2020-01-29 |
| ISOFLURANE | AERRANE INHALATION ANAESTHITIC - 100mL |
Baxter | 2002 | 1981-07-10 | 3 years | 2019-10-31 | 2020-01-29 |
| Human Insulin | Actrapid Penfill |
NOVO NORDISK | 1989 | 1988-03-01 | 3 years | 2019-10-26 | 2020-01-24 |