الجدول الزمني لتقديم تقارير السلامة الدورية المحدثة
الجدول الزمني لتقديم تقارير السلامة الدورية المحدثة
| المادة الفعالة | الاسم التجاري | MAH | تاريخ التسجيل في السعودية | تاريخ الميلاد العالمي (IBD) | PSUR التكرار | نقطة قفل البيانات (DLP) | تاريخ التقديم |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Pneumococcal Polysacchride Conjugate Vaccine, 13 Valent | PREVENAR 13 |
PFIZER | 2010 | 2009-07-10 | 3 years | 2020-01-09 | 2020-04-10 |
| Adalimumab | HUMIRA |
ABBVIE | 2006 | 2002-12-31 | 3 years | 2020-12-31 | 2020-03-30 |
| Repaglinide | NovoNorm 0.5mg |
NOVO NORDISK | 2001 | 1997-12-31 | 3 years | 2019-12-31 | 2020-03-30 |
| Repaglinide | NovoNorm 1mg |
NOVO NORDISK | 2001 | 1997-12-31 | 3 years | 2019-12-31 | 2020-03-30 |
| Repaglinide | NovoNorm 2mg |
NOVO NORDISK | 2001 | 1997-12-31 | 3 years | 2019-12-31 | 2020-03-30 |
| Prucalopride Succinate | RESOLOR |
JANSSEN-CILAG | 2017 | 2009-10-15 | 3 years | 2019-12-30 | 2020-03-29 |
| Abatacept | Orencia POWDER FOR SOLUTION FOR INFUSION |
BRISTOL-MYERS SQUIBB | 2010 | 2005-12-23 | 3 years | 2019-12-22 | 2020-03-22 |
| Abatacept | Orencia pre-filled syringe |
BRISTOL-MYERS SQUIBB | 2014 | 2005-12-23 | 3 years | 2019-12-22 | 2020-03-22 |
| Docetaxel | Taxotere |
SANOFI PASTEUR | 1991 | 1994-11-30 | 3 years | 2019-11-30 | 2020-02-28 |
| Docetaxel | Docetaxel |
PFIZER | 2013 | 2009-05-15 | 3 Years | 2019-11-30 | 2020-02-28 |