الجدول الزمني لتقديم تقارير السلامة الدورية المحدثة
الجدول الزمني لتقديم تقارير السلامة الدورية المحدثة
| المادة الفعالة | الاسم التجاري | MAH | تاريخ التسجيل في السعودية | تاريخ الميلاد العالمي (IBD) | PSUR التكرار | نقطة قفل البيانات (DLP) | تاريخ التقديم |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Ibuprofen | Emifen 600 / 100mg/5ml |
SANOFI PASTEUR | 1905 | 1983-10-14 | 3 years | 2020-02-18 | 2020-05-18 |
| Glucagon | GlucaGen 1mg |
NOVO NORDISK | 1998 | 1989-09-18 | 3 years | 2020-02-14 | 2020-05-14 |
| Glucagon | GlucaGen 1mg HypoKit |
NOVO NORDISK | 1998 | 1989-09-18 | 3 years | 2020-02-14 | 2020-05-14 |
| Haemophilus Influenza type B vaccine | Act-Hib |
SANOFI PASTEUR | 1996 | 1992-02-06 | 3 years | 2020-02-06 | 2020-05-07 |
| SALBUTAMOL, IPRATROPIUM BROMID | Combivent |
BOEHRINGER INGELHEIM | 1998 | 1994-03-22 | 3 years | 2020-01-31 | 2020-04-30 |
| IPRATROPIUM BROMIDE | Atrovent |
BOEHRINGER INGELHEIM | 1987 | 1974-08-14 | 3 years | 2020-01-31 | 2020-04-30 |
| Omega-3-acid Ethyl Esters | OMACOR |
ABBOTT Laboratories | 2008 | 2000-12-07 | 3 years | 2020-01-22 | 2020-04-21 |
| Fampridine | Fampyra |
Algorithm | 2014 | 2011-07-20 | 3 years | 2020-01-21 | 2020-04-20 |
| Amisulpride | SOLIAN |
SANOFI PASTEUR | 2005 | 1986-01-20 | 3 years | 2020-01-20 | 2020-04-19 |
| Meningococcal Conjugate vaccine | Menactra |
SANOFI PASTEUR | 2011 | 2005-01-14 | 3 years | 2020-01-13 | 2020-04-12 |