الجدول الزمني لتقديم تقارير السلامة الدورية المحدثة
الجدول الزمني لتقديم تقارير السلامة الدورية المحدثة
| المادة الفعالة | الاسم التجاري | MAH | تاريخ التسجيل في السعودية | تاريخ الميلاد العالمي (IBD) | PSUR التكرار | نقطة قفل البيانات (DLP) | تاريخ التقديم |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Valsartan/HCT | Co-Diovan Film-coated tablet 80/12.5 mg |
NOVARTIS | 2000 | 1997-09-25 | 3 years | 2020-04-30 | 2020-07-09 |
| Valsartan | Diovan |
NOVARTIS | 2002 | 1996-05-13 | 3 years | 2020-04-30 | 2020-07-09 |
| Paclitaxel | Paclitaxel |
PFIZER | 1998 | 1994-01-03 | 3 Years | 2018-12-28 | 2020-06-30 |
| Gatifloxacin 0.3% | Zymar Eye Drops |
Allergan | 2006 | 3 Years | 2020-03-31 | 2020-06-29 | |
| Gatifloxacin Sesquihydrate 0.5% | ZYMAXID eye drops solution |
Allergan | 2013 | 3 Years | 2020-03-31 | 2020-06-29 | |
| Somatropin | GENOTROPIN |
PFIZER | 1995 | 1987-03-27 | 3 years | 2020-03-31 | 2020-06-29 |
| Everolimus BHT | Afinitor |
NOVARTIS | 2011 | 2009-03-30 | 3 years | 2020-03-31 | 2020-06-09 |
| Fluconazole | DIFLUCAN |
PFIZER | 1993 | 1988-03-08 | 3 Years | 2017-03-02 | 2020-05-31 |
| MANNITOL | OSMITROL 10% INFUSION SOLN. |
Baxter | 1998 | 1964-06-08 | 3 years | 2020-02-28 | 2020-05-28 |
| Ibuprofen | BRUFEN |
ABBOTT Laboratories | 1981 | 3 years | 2020-02-18 | 2020-05-18 |