الجدول الزمني لتقديم تقارير السلامة الدورية المحدثة
الجدول الزمني لتقديم تقارير السلامة الدورية المحدثة
| المادة الفعالة | الاسم التجاري | MAH | تاريخ التسجيل في السعودية | تاريخ الميلاد العالمي (IBD) | PSUR التكرار | نقطة قفل البيانات (DLP) | تاريخ التقديم |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Insulin Lispro | Humalog Mix 50 Cart |
Eli Lilly | 2001 | 1995-04-30 | 3 years | 2020-04-30 | 2020-07-30 |
| Insulin Lispro | Humalog Mix 50 Kwik pen |
Eli Lilly | 2011 | 1995-04-30 | 3 years | 2020-04-30 | 2020-07-30 |
| Thyme Fluid Extract | Melrosum Syrup |
SANOFI PASTEUR | 1983 | 1976-07-20 | 3 years | 2020-04-29 | 2020-07-29 |
| Azithromycin | ZITHROMAX |
PFIZER | 1995 | 1991-04-04 | 3 Years | 2017-04-30 | 2020-07-29 |
| IRINOTECAN | IRINOTICAN EBEWE |
SANDOZ | 2015 | 2003-01-27 | 3 Years | 2020-05-04 | 2020-07-13 |
| LEVOFLOXACIN | LEVOFLOXACIN Sandoz |
SANDOZ | 2015 | 2005-03-17 | 3 Years | 2020-05-04 | 2020-07-13 |
| Valsartan/HCT | Co-Diovan Film-coated tablet 160/12.5 mg |
NOVARTIS | 2002 | 1997-09-25 | 3 years | 2020-04-30 | 2020-07-09 |
| Valsartan/HCT | Co-Diovan Film-coated tablet 160/25 mg |
NOVARTIS | 2003 | 1997-09-25 | 3 years | 2020-04-30 | 2020-07-09 |
| Valsartan/HCT | Co-Diovan Film-coated tablet 320/12.5 mg |
NOVARTIS | 2007 | 1997-09-25 | 3 years | 2020-04-30 | 2020-07-09 |
| Valsartan/HCT | Co-Diovan Film-coated tablet 320/25 mg |
NOVARTIS | 2008 | 1997-09-25 | 3 years | 2020-04-30 | 2020-07-09 |