الجدول الزمني لتقديم تقارير السلامة الدورية المحدثة
الجدول الزمني لتقديم تقارير السلامة الدورية المحدثة
| المادة الفعالة | الاسم التجاري | MAH | تاريخ التسجيل في السعودية | تاريخ الميلاد العالمي (IBD) | PSUR التكرار | نقطة قفل البيانات (DLP) | تاريخ التقديم |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Octreotide | Sandostatin LAR |
NOVARTIS | 2001 | 1987-12-17 | 3 years | 2020-06-30 | 2020-09-08 |
| Octreotide | Sandostatin |
NOVARTIS | 1994 | 1987-12-17 | 3 years | 2020-06-30 | 2020-09-08 |
| Oxytocin | Syntocinon |
NOVARTIS | 1980 | 1955-06-02 | 3 years | 2020-06-30 | 2020-09-08 |
| TETRACOSACTIDE | SYNACTHEN DEPOT |
MALLINCKRODT SPECIALTY PHARMACEUTICALS | 1986 | 1965-05-07 | 3 years | 2020-05-31 | 2020-08-21 |
| Varenicline Tartrate | CHAMPIX |
PFIZER | 2008 | 2006-05-10 | 3 Years | 2017-05-09 | 2020-08-07 |
| Mebendazole | VERMOX |
JANSSEN-CILAG | 1981 | 1971-03-01 | 3 years | 2020-05-03 | 2020-08-01 |
| Insulin Lispro | Humalog Cart |
Eli Lilly | 2012 | 1995-04-30 | 3 years | 2020-04-30 | 2020-07-30 |
| Insulin Lispro | Humalog Kwik pen |
Eli Lilly | 2013 | 1995-04-30 | 3 years | 2020-04-30 | 2020-07-30 |
| Insulin Lispro | Humalog Mix 25 Cart |
Eli Lilly | 2001 | 1995-04-30 | 3 years | 2020-04-30 | 2020-07-30 |
| Insulin Lispro | Humalog Mix 25 Kwik pen |
Eli Lilly | 2011 | 1995-04-30 | 3 years | 2020-04-30 | 2020-07-30 |