الجدول الزمني لتقديم تقارير السلامة الدورية المحدثة
الجدول الزمني لتقديم تقارير السلامة الدورية المحدثة
| المادة الفعالة | الاسم التجاري | MAH | تاريخ التسجيل في السعودية | تاريخ الميلاد العالمي (IBD) | PSUR التكرار | نقطة قفل البيانات (DLP) | تاريخ التقديم |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Flumetasone pivalate /salicylic acid | LOCASALEN OINT |
AMDIPHARMA | 2013 | 3 years | 2020-06-30 | 2020-09-28 | |
| Flumetasone pivalate | Locacorten |
AMDIPHARMA | 2013 | 1964-01-31 | 3 years | 2017-06-30 | 2020-09-28 |
| Flumetasone pivalate , salicylic acid | Locasalen |
AMDIPHARMA | 2013 | 1969-09-01 | 3 years | 2017-06-30 | 2020-09-28 |
| Flumetasone pivalate , Clioquinol | Locacorten Vioform |
AMDIPHARMA | 2013 | 1965-05-18 | 3 years | 2017-06-30 | 2020-09-28 |
| Epirubicin Hydrochloride | FARMARUBICIN |
PFIZER | 1988 | 1982-06-28 | 3 Years | 2017-06-30 | 2020-09-28 |
| Palivizumab | SYNAGIS |
ABBVIE | 2014 | 1998-06-19 | 3 year | 2020-06-18 | 2020-09-16 |
| Spironolactone | ALDACTONE |
PFIZER | 1983 | 1959-12-08 | 3 Years | 2018-03-08 | 2020-09-12 |
| Tigecycline | TYGACIL |
PFIZER | 2007 | 2005-06-15 | 3 Years | 2017-06-14 | 2020-09-12 |
BUPRENOPHINE |
BUTRANS |
NAPP PHARMACEUTICALS LIMITED | 2016 | 2016-03-06 | 3 years | 2017-07-30 | 2020-09-12 |
| METHOTREXATE | METHOTREXATE "EBEWE |
SANDOZ | 2001 | 1990-08-14 | 3 Years | 2020-06-30 | 2020-09-08 |