الجدول الزمني لتقديم تقارير السلامة الدورية المحدثة
الجدول الزمني لتقديم تقارير السلامة الدورية المحدثة
| المادة الفعالة | الاسم التجاري | MAH | تاريخ التسجيل في السعودية | تاريخ الميلاد العالمي (IBD) | PSUR التكرار | نقطة قفل البيانات (DLP) | تاريخ التقديم |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Human Insulin | Actrapid vial |
NOVO NORDISK | 1989 | 1988-03-01 | 3 years | 2019-10-26 | 2020-01-24 |
| Suspension of isophane (NPH) insulin. |
Insulatard Penfill |
NOVO NORDISK | 1989 | 1988-03-01 | 3 years | 2019-10-26 | 2020-01-24 |
| Suspension of isophane (NPH) insulin. |
Insulatard vial |
NOVO NORDISK | 1989 | 1988-03-01 | 3 years | 2019-10-26 | 2020-01-24 |
| Mixture of dissolved insulin and isophane (NPH) insulin. |
Mixtard 30 Penfill |
NOVO NORDISK | 1989 | 1988-03-01 | 3 years | 2019-10-26 | 2020-01-24 |
| Mixture of dissolved insulin and isophane (NPH) insulin. |
Mixtard 30 vial |
NOVO NORDISK | 1989 | 1988-03-01 | 3 years | 2019-10-26 | 2020-01-24 |
| Mixture of dissolved insulin and isophane (NPH) insulin. |
Mixtard 40 Penfill |
NOVO NORDISK | 1999 | 1988-03-01 | 3 years | 2019-10-26 | 2020-01-24 |
| Mixture of dissolved insulin and isophane (NPH) insulin. |
Mixtard 50 Penfill |
NOVO NORDISK | 1999 | 1988-03-01 | 3 years | 2019-10-26 | 2020-01-24 |
| Varicella vaccine (live) | VARILRIX |
GLAXOSMITHKLINE (GSK) | 1999 | 1994-10-17 | 3 years | 2019-10-17 | 2020-01-15 |
| Tadalafile | Cialis |
Eli Lilly | 2003 | 2002-10-15 | 3 years | 2019-10-15 | 2020-01-13 |
| Tadalafile | Cialis Once Daily |
Eli Lilly | 2012 | 2012-10-15 | 3 years | 2019-10-15 | 2020-01-13 |