الجدول الزمني لتقديم تقارير السلامة الدورية المحدثة
الجدول الزمني لتقديم تقارير السلامة الدورية المحدثة
| المادة الفعالة | الاسم التجاري | MAH | تاريخ التسجيل في السعودية | تاريخ الميلاد العالمي (IBD) | PSUR التكرار | نقطة قفل البيانات (DLP) | تاريخ التقديم |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Levodopa + Carbidopa | DUODOPA intestinal gel |
ABBVIE | 2016 | 2004-01-21 | 3 years | 2019-10-01 | 2019-12-30 |
| Insulin degludec | Tresiba FlexTouch 100 |
NOVO NORDISK | 2015 | 2012-09-28 | 3 years | 2019-09-30 | 2019-12-29 |
| Insulin degludec | Tresiba FlexTouch 200 |
NOVO NORDISK | 2015 | 2012-09-28 | 3 years | 2019-09-30 | 2019-12-29 |
| Insulin degludec | Tresiba Penfill 100 |
NOVO NORDISK | 2015 | 2012-09-28 | 3 years | 2019-09-30 | 2019-12-29 |
| Insulin degludec/insulin aspart | Ryzodeg FlexTouch 100 IU/ml |
NOVO NORDISK | 2017 | 2012-09-28 | 3 years | 2019-09-30 | 2019-12-29 |
| Insulin degludec/insulin aspart | Ryzodeg Penfill 100 IU/ml |
NOVO NORDISK | 2017 | 2012-09-28 | 3 years | 2019-09-30 | 2019-12-29 |
| Dinoprostone | PROSTIN |
PFIZER | 1993 | 1972-09-26 | 3 Years | 2019-09-30 | 2019-12-29 |
| Dinoprostone | Propess |
FERRING | 2009 | 1995-03-01 | 3 years | 2019-09-30 | 2019-12-29 |
| Bromhexine | SOLVEX |
Jazeera Pharmaceutical Industries (JPI) | 2000 | 1963-01-07 | 3 years | 2019-09-30 | 2019-12-29 |
| Alglucosidase alfa | Myozyme |
SANOFI PASTEUR | 2018 | 2006-03-29 | 3 years | 2019-09-28 | 2019-12-27 |