نعم، عملية التجميع إلزامية و هي عملية تساعد على إتمام العمليات التجارية بصورة أسهل بحيث أنه عند قراءة الباركود لهذه الحاوية أو الكرتون يمكن من خلاله معرفة البيانات لجميع ما بداخله.

سيكون ذلك مع الربط الإلكتروني مع نظام Track & Trace، حيث سيتم نشر الدليل الإرشادي لذلك.

الحالات المستثناة من تطبيق الباركود ثنائي الأبعاد موضحة في الدليل الإرشادي وهي:
1. العينات المجانية من الأدوية.
2. الأدوية غير المسجلة المطلوبة من المستشفيات لمريض محدد وبكميات محددة.
3. الأدوية غير المسجلة المستوردة لغرض الاستخدام الشخصي.
4. الأدوية الواردة بغرض التغليف الثانوي في المملكة العربية السعودية.

يجب الالتزام بما ورد بالدليل الارشادي والتعاميم الخاصة بتطبيق نظام الباركود ثنائي الابعاد الصادرة من الهيئة العامة للغذاء والدواء، علماً بأن المعتمد هو الرقم المكون من 14 خانة.

يجب الالتزام بما ورد بالدليل الارشادي والتعاميم الخاصة بتطبيق نظام الباركود ثنائي الابعاد الصادرة من الهيئة العامة للغذاء والدواء، علماً بأن الرقم التسلسلي هو رقم مميز لكل عبوة دواء ومكون بحد أقصى من 20 خانة حروف وأرقام ويتم انشاءها من الشركة نفسها ولا يتطلب لإنشائها طرف ثالث، ويجب ألا يتكرر هذا الرقم التسلسلي لأي عبوة من نفس الدواء.

يجب ترميز كل عبوة دواء برقم تسلسلي خاص يرمز داخل الباركود ويطبع بجانب الباركود، ولا يمكن الموافقة على استثناء ذلك.

تاريخ الانتهاء يجب أن تتم طباعته على العبوة الخارجية بصيغة MM YYYY، أما ما يكون داخل الباركود (Encoded data) يكون بصيغة YYMMDD لتاريخ الانتهاء فقط ولا يرمز تاريخ الإنتاج بداخل الباركود، ولا مانع من تعويض خانة DD برقم 00.

تاريخ الانتاج من متطلبات العبوات الخارجية وغير مطلوب ترميزه داخل الباركود.

نعم، كل مصنع ينتج أدوية بشرية يتم توريدها بغرض التسويق في المملكة العربية السعودية او مستودع يتم تخزين الادوية البشرية فيه، يجب أن يكون له رقم GLN يتم الحصول عليه من قبل منظمة الترقيم الدولي GS1.