الجدول الزمني لتقديم تقارير السلامة الدورية المحدثة
الجدول الزمني لتقديم تقارير السلامة الدورية المحدثة
| المادة الفعالة | الاسم التجاري | MAH | تاريخ التسجيل في السعودية | تاريخ الميلاد العالمي (IBD) | PSUR التكرار | نقطة قفل البيانات (DLP) | تاريخ التقديم |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Telaprevir | INCIVO |
JANSSEN-CILAG | 2013 | 2011-05-23 | 3 years | 2019-03-19 | 2019-06-17 |
| RECOMBINANT SOMATROPIN | OMNITROPE |
SANDOZ | 2014 | 2004-09-29 | 2 Years | 2019-03-31 | 2019-06-09 |
| CYTARABINE | ALEXAN |
SANDOZ | 2006 | 2006-05-08 | 2 Years | 2019-03-31 | 2019-06-09 |
| Alprazolam | XANAX |
PFIZER | 1992 | 1980-03-12 | 3 Years | 2019-03-11 | 2019-06-09 |
| Vardenafil | LEVITRA |
BAYER PHARMA AG | 2004 | 2003-03-04 | 3 years | 2019-03-04 | 2019-06-02 |
| Rocuronium | RUCORON |
Jazeera Pharmaceutical Industries (JPI) | 2017 | 3 years | 2019-02-28 | 2019-05-29 | |
| Cinacalcet | Mimpara |
AMGEN | 2008 | 2004-03-08 | 3 years | 2019-02-28 | 2019-05-29 |
| Desvenlafaxine Succinate | PRISTIQ |
PFIZER | 2011 | 2008-02-29 | 3 Years | 2019-02-28 | 2019-05-29 |
| Zinc chloride, Copper chloride dihydrate, Manganese chloride tetrahydrate, Sodium selenite pentahydrate, Sodium fluoride, Potassium iodide |
Peditrace |
FRESENIUS KABI | 1989 | 1993-02-05 | 3 years | 2019-02-28 | 2019-05-28 |
| Degarelix | Firmagon |
FERRING | 2010 | 2008-12-24 | 3 years | 2019-02-17 | 2019-05-18 |