الجدول الزمني لتقديم تقارير السلامة الدورية المحدثة
الجدول الزمني لتقديم تقارير السلامة الدورية المحدثة
| المادة الفعالة | الاسم التجاري | MAH | تاريخ التسجيل في السعودية | تاريخ الميلاد العالمي (IBD) | PSUR التكرار | نقطة قفل البيانات (DLP) | تاريخ التقديم |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Dorzolamide | XOLA |
JAMJOOM PHARMACEUTICALS COMPANY | 1998 | 1994-11-11 | 3 years | 2019-02-18 | 2019-05-17 |
| Dorzolamide / timolol | XOLAMOL |
JAMJOOM PHARMACEUTICALS COMPANY | 2001 | 1998-06-03 | 3 years | 2019-02-18 | 2019-05-17 |
| Pimozide | ORAP FORTE |
JANSSEN-CILAG | 1981 | 1968-10-01 | 3 years | 2019-02-15 | 2019-05-16 |
| Acetylsalicylic acid | REMIN |
APM | 2003 | 1942-10-17 | 3 years | 2019-02-01 | 2019-05-02 |
| Gabapentin | NEURONTIN |
PFIZER | 1997 | 1993-02-05 | 3 Years | 2019-02-01 | 2019-05-02 |
| Acetylsalicylic Acid | Aspirin Protect 100Mg |
BAYER PHARMA AG | 1989 | 1969-02-01 | 3 years | 2019-02-01 | 2019-05-02 |
| Acetylsalicylic Acid | Aspirin Adult 300Mg |
BAYER PHARMA AG | 1989 | 1969-02-01 | 3 years | 2019-02-01 | 2019-05-02 |
| INTERFERON GAMMA-1b | Imukin |
BOEHRINGER INGELHEIM | 1997 | 1992-09-28 | 3 years | 2019-01-31 | 2019-05-01 |
| Pegfilgrastim | Neulastim |
AMGEN | 2007 | 2002-01-31 | 3 years | 2019-01-31 | 2019-05-01 |
| LEVOTHYROXINE | ELTROXIN |
ASPEN | 1996 | 1952-01-01 | 3 years | 2016-01-01 | 2019-05-01 |