الجدول الزمني لتقديم تقارير السلامة الدورية المحدثة
الجدول الزمني لتقديم تقارير السلامة الدورية المحدثة
| المادة الفعالة | الاسم التجاري | MAH | تاريخ التسجيل في السعودية | تاريخ الميلاد العالمي (IBD) | PSUR التكرار | نقطة قفل البيانات (DLP) | تاريخ التقديم |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Amlodipine Besilate, Atorvastatin Calcium | CADUET |
PFIZER | 2006 | 2004-01-30 | 3 Years | 2019-01-31 | 2019-05-01 |
| Glipizide | MINIDIAB |
PFIZER | 1983 | 1971-04-29 | 3 Years | 2019-01-31 | 2019-05-01 |
| Mesterolone | Proviron |
BAYER PHARMA AG | 1970 | 1967-05-25 | 3 years | 2019-01-31 | 2019-05-01 |
| ETOPOSIDE | ETOPOSID "EBEWE" |
SANDOZ | 2001 | 2003-06-18 | 2 Years | 2019-02-16 | 2019-04-27 |
| Carboplatin | Carboplatin |
PFIZER | 1997 | 1988-04-13 | 3 Years | 2019-01-23 | 2019-04-23 |
| FILGRASTIM | ZARZIO |
SANDOZ | 2015 | 2009-02-06 | 3 Years | 2019-01-31 | 2019-04-11 |
| LEVOTHYROXINE (THYROXINE) SODIUM | L- THYROX HEXAL |
SANDOZ | 2009 | 1985-03-05 | 3 Years | 2019-01-31 | 2019-04-11 |
| Rivastigmine | Exelon Capsule |
NOVARTIS | 2000 | 1997-07-31 | 3 years | 2019-01-31 | 2019-04-11 |
| Rivastigmine | Exelon Transdermal patch |
NOVARTIS | 2010 | 1997-07-31 | 3 years | 2019-01-31 | 2019-04-11 |
| CARBOPLATIN | CARBOPLATIN "EBEWE" |
SANDOZ | 2001 | 1997-10-12 | 3 Years | 2019-01-23 | 2019-04-03 |