الجدول الزمني لتقديم تقارير السلامة الدورية المحدثة
الجدول الزمني لتقديم تقارير السلامة الدورية المحدثة
| المادة الفعالة | الاسم التجاري | MAH | تاريخ التسجيل في السعودية | تاريخ الميلاد العالمي (IBD) | PSUR التكرار | نقطة قفل البيانات (DLP) | تاريخ التقديم |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| TESTOSTERONE UNDECANOATE | ANDRIOL TESTOCAPS |
MERCK SHARP & DOHME | 1986 | 1978-01-07 | 3 years | 2018-12-31 | 2019-03-31 |
| TESTOSTERONE | SUSTANON |
MERCK SHARP & DOHME | 1983 | 1978-01-07 | 3 years | 2018-12-31 | 2019-03-31 |
| Bupropion | WELLBUTRIN XL |
GLAXOSMITHKLINE (GSK) | 2010 | 3 years | 2018-12-31 | 2019-03-31 | |
| Liraglutide | Saxenda |
NOVO NORDISK | 2011 | 2009-06-30 | 3 years | 2018-12-31 | 2019-03-31 |
| Liraglutide | Victoza |
NOVO NORDISK | 2015 | 2009-06-30 | 3 years | 2018-12-31 | 2019-03-31 |
| Testosterone undecanoate | Nebido |
BAYER PHARMA AG | 2007 | 2003-11-25 | 3 years | 2018-12-31 | 2019-03-31 |
| Botulinum Toxin 100 U | Botox 100 U |
Allergan | 1998 | 1989-12-29 | 3 Year | 2018-12-31 | 2019-03-30 |
| PRIMULA FLUID EXTRACT + THYME LIQUID EXTRACT | BRONCHICUM ELIXIR |
SANOFI PASTEUR | 2006 | 1962-03-09 | 3 years | 2018-12-31 | 2019-03-30 |
| Roxithromycin | Rulid |
SANOFI PASTEUR | 1991 | 1986-08-04 | 3 years | 2018-12-31 | 2019-03-30 |
| Thyme Liquid Extract + primula root Liquid extract | Bronchicum Elixir |
SANOFI PASTEUR | 2006 | 1962-03-09 | 3 years | 2018-12-31 | 2019-03-30 |