الجدول الزمني لتقديم تقارير السلامة الدورية المحدثة
الجدول الزمني لتقديم تقارير السلامة الدورية المحدثة
| المادة الفعالة | الاسم التجاري | MAH | تاريخ التسجيل في السعودية | تاريخ الميلاد العالمي (IBD) | PSUR التكرار | نقطة قفل البيانات (DLP) | تاريخ التقديم |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| BRINZOLAMIDE, TIMOLOL MALEATE | AZARGA EYE DROPS |
ALCON | 2011 | 2008-11-25 | 3 Years | 2019-04-30 | 2019-07-09 |
| Golimumab | SIMPONI |
JANSSEN-CILAG | 2015 | 2009-04-07 | 3 years | 2019-04-07 | 2019-07-06 |
| PRAMIPEXOLE | Sifrol |
BOEHRINGER INGELHEIM | 2000 | 1997-10-14 | 3 years | 2019-04-06 | 2019-07-05 |
| Tacrolimus monohydrate | PROTOPIC 0.03% OINTMENT |
ASTELLAS PHARMA | 2007 | 1993-04-02 | 3 years | 2019-03-31 | 2019-06-30 |
| Olanzapine | PRANZA |
Jazeera Pharmaceutical Industries (JPI) | 2016 | 1996-09-27 | 3 years | 2019-03-31 | 2019-06-29 |
| Olanzapine | Zyprexa Tab 5 |
Eli Lilly | 2008 | 1996-09-27 | 3 years | 2019-03-31 | 2019-06-29 |
| Olanzapine | Zyprexa Tab 10 |
Eli Lilly | 1998 | 1996-09-27 | 3 years | 2019-03-31 | 2019-06-29 |
| Olanzapine | Zyprexa IM |
Eli Lilly | 2006 | 1997-09-27 | 3 years | 2019-03-31 | 2019-06-29 |
| Olanzapine pamoate | Zypadhera 210 |
Eli Lilly | 2010 | 2008-11-19 | 3 years | 2019-03-31 | 2019-06-29 |
| Cytarabine | CYTOSAR |
PFIZER | 1997 | 1969-04-17 | 2 Years | 2017-03-31 | 2019-06-29 |