الجدول الزمني لتقديم تقارير السلامة الدورية المحدثة
الجدول الزمني لتقديم تقارير السلامة الدورية المحدثة
| المادة الفعالة | الاسم التجاري | MAH | تاريخ التسجيل في السعودية | تاريخ الميلاد العالمي (IBD) | PSUR التكرار | نقطة قفل البيانات (DLP) | تاريخ التقديم |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Umeclidinium bromide | INCRUSE ELLIPTA |
GLAXOSMITHKLINE (GSK) | 2016 | 2014-04-16 | annual | 2016-10-15 | 2016-12-24 |
| Ropinirole | REQUIP |
GLAXOSMITHKLINE (GSK) | 2016 | 1996-07-08 | 3 years | 2016-07-08 | 2016-10-06 |
| Umeclidinium bromide / vilanterol | ANORO ELLIPTA |
GLAXOSMITHKLINE (GSK) | 2015 | 2013-12-18 | 6 months | 2016-06-17 | 2016-08-26 |
| IFENPRODIL TARTRATE | VADILEX |
SANOFI PASTEUR | 1983 | 1974-03-06 | 3 years | 2018-03-31 | |
| Desmopressin | Minirin Tab |
FERRING | 1998 | 1972-12-06 | 3 years |