الجدول الزمني لتقديم تقارير السلامة الدورية المحدثة
الجدول الزمني لتقديم تقارير السلامة الدورية المحدثة
| المادة الفعالة | الاسم التجاري | MAH | تاريخ التسجيل في السعودية | تاريخ الميلاد العالمي (IBD) | PSUR التكرار | نقطة قفل البيانات (DLP) | تاريخ التقديم |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Regorafenib | Stivarga |
BAYER PHARMA AG | 2014 | 2012-09-27 | annual | 2017-09-26 | 2017-12-05 |
| Suxamethonium | MIDARINE |
GLAXOSMITHKLINE (GSK) | 2004 | 3 years | 2017-08-31 | 2017-11-29 | |
| Estradiol hemihydrate | Vagifem 25 mcg |
NOVO NORDISK | 1998 | 2010-08-31 | 3 years | 2017-08-31 | 2017-11-29 |
| Estradiol hemihydrate | Vagifem 25 mcg |
NOVO NORDISK | 2017 | 2010-08-31 | 3 years | 2017-08-31 | 2017-11-29 |
| Riociguat | Adempas |
BAYER PHARMA AG | 2015 | 2013-09-19 | annual | 2017-09-19 | 2017-11-28 |
| Dulaglutide | TRULICITY |
Eli Lilly | 2017 | 2014-09-18 | 6 months | 2017-09-18 | 2017-11-27 |
| Rivaroxaban | XARELTO |
BAYER PHARMA AG | 2011 | 2008-09-15 | annual | 2017-09-15 | 2017-11-24 |
| Leflunomide | RHEUFACT |
Jazeera Pharmaceutical Industries (JPI) | 2012 | 1998-09-10 | annual | 2017-09-10 | 2017-11-19 |
| Naproxen | NAPROX |
Hikma Pharmaceuticals PLC | 1997 | 1961-04-08 | 3 years | 2017-08-03 | 2017-11-01 |
| Duloxetine | Cymbalta |
Eli Lilly | 2010 | 2004-08-03 | 3 years | 2017-08-03 | 2017-11-01 |