الجدول الزمني لتقديم تقارير السلامة الدورية المحدثة
الجدول الزمني لتقديم تقارير السلامة الدورية المحدثة
| المادة الفعالة | الاسم التجاري | MAH | تاريخ التسجيل في السعودية | تاريخ الميلاد العالمي (IBD) | PSUR التكرار | نقطة قفل البيانات (DLP) | تاريخ التقديم |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Turoctocog alfa | NovoEight 3000 IU |
NOVO NORDISK | 2017 | 2013-10-15 | annual | 2017-10-31 | 2018-01-09 |
| Turoctocog alfa | NovoEight 500 IU |
NOVO NORDISK | 2017 | 2013-10-15 | annual | 2017-10-31 | 2018-01-09 |
| Maprotiline hydrochloride | LUDIOMIL |
AMDIPHARMA | 2013 | 1970-09-23 | 3 years | 2017-09-30 | 2017-12-29 |
| Etravirine 100mg | INTELENCE |
JANSSEN-CILAG | 2010 | 2008-01-18 | 3 years | 2017-09-27 | 2017-12-26 |
| Micafungin | MYCAMINE |
Jazeera Pharmaceutical Industries (JPI) | 2007 | 2008-04-25 | annual | 2017-10-08 | 2017-12-17 |
| Iloprost | Ventavis |
BAYER PHARMA AG | 2016 | 2003-09-16 | 3 years | 2017-09-15 | 2017-12-14 |
| Dapagliflozin | FORXIGA |
AstraZeneca | 2016 | 2012-10-05 | annual | 2017-10-04 | 2017-12-13 |
| Eltrombopag olamine | Eltrombopag Olamine |
GLAXOSMITHKLINE (GSK) | 2012 | 2010-03-11 | annual | 2017-09-30 | 2017-12-09 |
| Panitumumab | Vectibix |
AMGEN | 2013 | 2006-09-27 | Annual | 2017-09-30 | 2017-12-09 |
| Fluxetine | Prozac |
Eli Lilly | 2008 | 1986-09-07 | 3 years | 2017-08-07 | 2017-12-06 |