الجدول الزمني لتقديم تقارير السلامة الدورية المحدثة
الجدول الزمني لتقديم تقارير السلامة الدورية المحدثة
| المادة الفعالة | الاسم التجاري | MAH | تاريخ التسجيل في السعودية | تاريخ الميلاد العالمي (IBD) | PSUR التكرار | نقطة قفل البيانات (DLP) | تاريخ التقديم |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Human Insulin | Humulin N Cartridges |
Eli Lilly | 2002 | 1980-10-26 | 3 years | 2017-10-26 | 2018-01-26 |
| Human Insulin | Humulin R Cartrides |
Eli Lilly | 2002 | 1980-10-26 | 3 years | 2017-10-26 | 2018-01-26 |
| Human Insulin | Humulin 70/30 Cartridges |
Eli Lilly | 2002 | 1980-10-26 | 3 years | 2017-10-26 | 2018-01-26 |
| Daratumumab | DARZALEX |
JANSSEN-CILAG | 2017 | 2015-11-16 | 6 months | 2017-11-15 | 2018-01-24 |
| Diphtheria / tetanus / pertussis antigens (pertussis toxoid, filamentous haemagglutinin, pertactin) (acellular, component) / hepatitis b (rdna) / poliomyelitis (inactivated) / haemophilus type b conjugate vaccines (adsorbed) | INFANRIX |
GLAXOSMITHKLINE (GSK) | 2005 | 2000-10-23 | 3 years | 2017-10-22 | 2018-01-20 |
| Deferasirox | Exjade Dispersible tablet |
NOVARTIS | 2006 | 2005-11-02 | annual | 2017-10-31 | 2018-01-09 |
| Turoctocog alfa | NovoEight 1000 IU |
NOVO NORDISK | 2017 | 2013-10-15 | annual | 2017-10-31 | 2018-01-09 |
| Turoctocog alfa | NovoEight 1500 IU |
NOVO NORDISK | 2017 | 2013-10-15 | annual | 2017-10-31 | 2018-01-09 |
| Turoctocog alfa | NovoEight 2000 IU |
NOVO NORDISK | 2017 | 2013-10-15 | annual | 2017-10-31 | 2018-01-09 |
| Turoctocog alfa | NovoEight 250 IU |
NOVO NORDISK | 2017 | 2013-10-15 | annual | 2017-10-31 | 2018-01-09 |