الجدول الزمني لتقديم تقارير السلامة الدورية المحدثة
الجدول الزمني لتقديم تقارير السلامة الدورية المحدثة
| المادة الفعالة | الاسم التجاري | MAH | تاريخ التسجيل في السعودية | تاريخ الميلاد العالمي (IBD) | PSUR التكرار | نقطة قفل البيانات (DLP) | تاريخ التقديم |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Hydroxyzine | ATARAX |
GLAXOSMITHKLINE (GSK) | 1983 | 18 months | 2017-11-01 | 2018-01-30 | |
| Simeprevir | OLYSIO |
JANSSEN-CILAG | 2014 | 2013-09-27 | Annual | 2017-11-21 | 2018-01-30 |
| Ketotifen (oral formulations) | TOTINAL |
Hikma Pharmaceuticals PLC | 1995 | 3 years | 2017-10-31 | 2018-01-29 | |
| MINOXIDIL | HAIRGAIN 2% W-V SOLUTION FOR WOMEN |
MEDPHARMA PHARMACEUTICAL & CHEMICAL INDUSTRIES | 2010 | 2007-03-19 | 2 years | 2017-10-31 | 2018-01-29 |
| MINOXIDIL | HAIRGAIN 5% W-V SOLUTION FOR MEN |
MEDPHARMA PHARMACEUTICAL & CHEMICAL INDUSTRIES | 2010 | 2007-03-19 | 2 years | 2017-10-31 | 2018-01-29 |
| Ketotifen | Gloditen 1mg tablets |
SANOFI PASTEUR | 2005 | 1990-10-20 | 3 years | 2017-10-31 | 2018-01-29 |
| Darbepoetin Alfa | Aranesp |
AMGEN | 2006 | 2001-05-16 | 3 years | 2017-10-31 | 2018-01-29 |
| Human Insulin | Humulin N 100 Iuml/ml 10 ml |
Eli Lilly | 1985 | 1980-10-26 | 3 years | 2017-10-26 | 2018-01-26 |
| Human Insulin | Humulin R 100 IU/ml 10 ml |
Eli Lilly | 1985 | 1980-10-26 | 3 years | 2017-10-26 | 2018-01-26 |
| Human Insulin | Humulin 70/30 100 IU/ml 10 ml |
Eli Lilly | 1992 | 1980-10-26 | 3 years | 2017-10-26 | 2018-01-26 |