الجدول الزمني لتقديم تقارير السلامة الدورية المحدثة
الجدول الزمني لتقديم تقارير السلامة الدورية المحدثة
| المادة الفعالة | الاسم التجاري | MAH | تاريخ التسجيل في السعودية | تاريخ الميلاد العالمي (IBD) | PSUR التكرار | نقطة قفل البيانات (DLP) | تاريخ التقديم |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Duloxetine | Cymbalta |
Eli Lilly | 2006 | 2004-08-03 | 3 years | 2017-08-03 | 2017-11-01 |
| Naproxen | Aleve |
BAYER PHARMA AG | 2017 | 1975-11-07 | 3 years | 2017-08-03 | 2017-11-01 |
| Duloxetine | DELAXIN |
Jazeera Pharmaceutical Industries (JPI) | 2016 | 2004-08-11 | 3 years | 2017-08-03 | 2017-11-01 |
| Fenofibrate | LIPANTHYL |
ABBOTT Laboratories | 1998 | 1974-04-11 | 3 years | 2017-07-31 | 2017-10-29 |
| Quetiapine | QUETAL |
Jazeera Pharmaceutical Industries (JPI) | 2015 | 1997-07-31 | 3 years | 2017-07-31 | 2017-10-29 |
| SAXAGLIPTIN | ONGLYZA |
AstraZeneca | 2011 | 2009-07-31 | 3 years | 2017-07-30 | 2017-10-28 |
| Ibuprofen (indicated in ductus arteriosus) | BALKAPROFEN |
APM | 1982 | 2004-07-29 | 3 years | 2017-07-29 | 2017-10-27 |
| Ibuprofen (indicated in ductus arteriosus) | JAZOFEN |
Jazeera Pharmaceutical Industries (JPI) | 1999 | 2004-07-29 | 3 years | 2017-07-29 | 2017-10-27 |
| Ibuprofen | NUFEN |
Hikma Pharmaceuticals PLC | 1987 | 2004-07-29 | 3 years | 2017-07-29 | 2017-10-27 |
| Ribavirin | ribavirin |
APM | 2004 | 1999-05-07 | 3 years | 2017-07-24 | 2017-10-22 |