الجدول الزمني لتقديم تقارير السلامة الدورية المحدثة
الجدول الزمني لتقديم تقارير السلامة الدورية المحدثة
| المادة الفعالة | الاسم التجاري | MAH | تاريخ التسجيل في السعودية | تاريخ الميلاد العالمي (IBD) | PSUR التكرار | نقطة قفل البيانات (DLP) | تاريخ التقديم |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Natalizumab | Tysabri |
Algorithm | 2014 | 2006-06-27 | annual | 2017-08-07 | 2017-10-16 |
| Idursulfase | Elaprase |
Algorithm | 2016 | 2007-01-08 | annual | 2017-07-23 | 2017-10-01 |
| Oxytocin | GYNOCIN |
Jazeera Pharmaceutical Industries (JPI) | 2016 | 1955-02-06 | 3 years | 2017-06-30 | 2017-09-28 |
| Aclidinium bromide | EKLIRA GENUAIR |
AstraZeneca | 2017 | 2012-07-20 | annual | 2017-07-20 | 2017-09-28 |
| METHOTREXATE | METHOTREXATE |
SANOFI PASTEUR | 1992 | 1962-01-01 | 3 years | 2020-06-30 | 2017-09-28 |
| Epirubicin | EPIRUBICIN JAZEERA |
Jazeera Pharmaceutical Industries (JPI) | 2014 | 1982-06-28 | 3 years | 2017-06-30 | 2017-09-28 |
| Cilastatin / imipenem | ZAYNAM |
Jazeera Pharmaceutical Industries (JPI) | 2016 | 1984-06-28 | 3 years | 2017-06-27 | 2017-09-25 |
| Pitavastatin | Livazo |
Algorithm | 2014 | 2003-07-17 | annual | 2017-07-16 | 2017-09-24 |
| Aripiprazole | ARIPO |
Jazeera Pharmaceutical Industries (JPI) | 2016 | 2004-06-04 | annual | 2017-07-16 | 2017-09-24 |
| Rotavirus vaccine monovalent (live, oral) | ROTARIX |
GLAXOSMITHKLINE (GSK) | 2013 | 2006-02-21 | annual | 2017-07-11 | 2017-09-19 |