الجدول الزمني لتقديم تقارير السلامة الدورية المحدثة
الجدول الزمني لتقديم تقارير السلامة الدورية المحدثة
| المادة الفعالة | الاسم التجاري | MAH | تاريخ التسجيل في السعودية | تاريخ الميلاد العالمي (IBD) | PSUR التكرار | نقطة قفل البيانات (DLP) | تاريخ التقديم |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Cyproterone acetate-Ethinylestradiol | Diane-35 |
BAYER PHARMA AG | 1989 | 1972-10-13 | 3 years | 2017-05-31 | 2017-08-29 |
| Tedizolid phosphate | Sivextro |
BAYER PHARMA AG | 2016 | 2014-06-20 | 1 year | 2017-06-20 | 2017-08-29 |
| Tramadol | TRAMADONE |
APM | 2002 | 3 years | 2017-05-22 | 2017-08-20 | |
| Human fibrinogen / human thrombin | TACHOSIL |
Jazeera Pharmaceutical Industries (JPI) | 2009 | 2004-06-08 | 6 months | 2017-06-08 | 2017-08-17 |
| Azithromycin | azithromycin |
APM | 2003 | 1991-04-04 | 3 years | 2017-04-30 | 2017-07-29 |
| Azithromycin (systemic use ) | ZEROX |
Hikma Pharmaceuticals PLC | 2008 | 1991-04-04 | 3 years | 2017-04-30 | 2017-07-29 |
| Valsartan | DIOSTAR |
Pharma International Co | 2016 | 1996-05-13 | 3 years | 2017-04-30 | 2017-07-29 |
| Radium 223- Dichloride | Xofigo |
BAYER PHARMA AG | 2017 | 2013-05-15 | annual | 2017-05-14 | 2017-07-23 |
| Fluticasone furoate / vilanterol | RELVAR |
GLAXOSMITHKLINE (GSK) | 2015 | 2013-05-10 | annual | 2017-05-09 | 2017-07-18 |
| Isotretenoin | Isotretenoin |
GLAXOSMITHKLINE (GSK) | 2003 | 1982-05-07 | annual | 2017-05-04 | 2017-07-13 |