الجدول الزمني لتقديم تقارير السلامة الدورية المحدثة
الجدول الزمني لتقديم تقارير السلامة الدورية المحدثة
| المادة الفعالة | الاسم التجاري | MAH | تاريخ التسجيل في السعودية | تاريخ الميلاد العالمي (IBD) | PSUR التكرار | نقطة قفل البيانات (DLP) | تاريخ التقديم |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Isotretinoin (oral formulations) | XERACTAN |
Jazeera Pharmaceutical Industries (JPI) | 2011 | 1982-05-07 | annual | 2017-05-04 | 2017-07-13 |
| Latanoprost / timolol | LATANOCOM |
JAMJOOM PHARMACEUTICALS COMPANY | 2003 | 1996-06-05 | 3 years | 2017-06-04 | 2017-07-05 |
| Simvastatin | SIMCOR |
Pharma International Co | 2008 | 1988-04-06 | 3 years | 2017-04-05 | 2017-07-04 |
| Simvastatin | SIMVA |
JAMJOOM PHARMACEUTICALS COMPANY | 1991 | 1988-04-06 | 3 years | 2017-04-05 | 2017-07-03 |
| Febuxostat | Adenuric |
Algorithm | 2016 | 2008-04-21 | annual | 2017-04-20 | 2017-06-29 |
| Meningococcal group a, c, w135, y conjugate vaccines (conjugated to tetanus toxoid carrier protein) | Menhibrix |
GLAXOSMITHKLINE (GSK) | 2012-04-20 | annual | 2017-04-19 | 2017-06-28 | |
| TELMISARTAN | MICARDIS |
BOEHRINGER INGELHEIM | 2000 | 1998-12-11 | annual | 2017-04-11 | 2017-06-20 |
| TELMISARTAN, HYDROCHLOROTHIAZIDE | MICARDIS PLUS |
BOEHRINGER INGELHEIM | 2005 | 1998-12-11 | annual | 2017-04-11 | 2017-06-20 |
| Meningococcal group a, c, w135, y conjugate vaccines (conjugated to corynebacterium diphtheriae crm197 protein) | meningococcal group a, c, w135, y conjugate vaccines (conjugated to Corynebacterium diphtheriae CRM197 protein) |
GLAXOSMITHKLINE (GSK) | 2011 | 2010-03-15 | 3 years | 2017-03-14 | 2017-06-12 |
| Tacrolimus (topical formulations) | VIOTOPIC |
Jazeera Pharmaceutical Industries (JPI) | 2007 | 2002-02-28 | annual | 2017-03-31 | 2017-06-09 |